主题:GMP培训管理规程01(3个word文档)

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初秋的风
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这可能是一个必经的过渡阶段,两位已经很不错了,我们还停留在对计量检定认可的阶段,复杂的还没开始,但是,我想应该心里准备一下了,有辛苦才有收获!

是呀,我想这是一促趋势,企业要做大就必须和国际接轨。何况是药企。
jun来也
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然也,所以现在我公司两方面工作都做,虽然辛苦,也没有办法。

这可能是一个必经的过渡阶段,两位已经很不错了,我们还停留在对计量检定认可的阶段,复杂的还没开始,但是,我想应该心里准备一下了,有辛苦才有收获!


的确如此,验证是非走不可的。也对自身提高有好处,关键还在于省钱。不过就是施行比较痛苦,毕竟,这是综合实力的体现。涉及到多方面。别的不说,国家的检定规程就要熟悉,还得根据实际使用的仪器情况进行分析,选择必要的项目进行测定,毕竟需要一定的数据支持的。
深海的海豚
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原文由 hejun1984 发表:
的确如此,验证是非走不可的。也对自身提高有好处,关键还在于省钱。不过就是施行比较痛苦,毕竟,这是综合实力的体现。涉及到多方面。别的不说,国家的检定规程就要熟悉,还得根据实际使用的仪器情况进行分析,选择必要的项目进行测定,毕竟需要一定的数据支持的。

同意!今天我就有机会自我进行检定了。
本来计量局来计量,结果没做成,很想走,于是我就大包大揽了下来,但是晚上才发现没做过的话,明天还真得比较麻烦啊!
初秋的风
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同意!今天我就有机会自我进行检定了。
本来计量局来计量,结果没做成,很想走,于是我就大包大揽了下来,但是晚上才发现没做过的话,明天还真得比较麻烦啊!

同感。那几个验证方案花了我几周的时间,总算差不多了。是辛苦也是提高的过程。
深海的海豚
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原文由 lifanab123 发表:
同感。那几个验证方案花了我几周的时间,总算差不多了。是辛苦也是提高的过程。

你们的仪器验证是按照计量检定进行的么?有没有更严格的要求呢?还有其他依据么?
jun来也
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同意!今天我就有机会自我进行检定了。
本来计量局来计量,结果没做成,很想走,于是我就大包大揽了下来,但是晚上才发现没做过的话,明天还真得比较麻烦啊!


不知是何分析仪器?计量局现场检定的话,通常就只是形式罢了。送检可能还要好一些。大包大揽可不提倡,那可意味着责任重大,万一规定的时间完成不了,也就惨了。
jun来也
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同感。那几个验证方案花了我几周的时间,总算差不多了。是辛苦也是提高的过程。

你们的仪器验证是按照计量检定进行的么?有没有更严格的要求呢?还有其他依据么?


呵呵!不容易啊!大致是这样的,但是有些项目是可以省略的。要根据自己仪器的使用状况进行选择。关键的参数,甚至需要比国家的检定更加严格。这就是自己做验证的好处,可以根据实际来调整检定标准,这通常是根据公司自身考虑的(自己感觉)
深海的海豚
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原文由 hejun1984 发表:
不知是何分析仪器?计量局现场检定的话,通常就只是形式罢了。送检可能还要好一些。大包大揽可不提倡,那可意味着责任重大,万一规定的时间完成不了,也就惨了。

气相色谱仪,没法子,人家不想等了,机子没稳定,只有我们自己做了。 项目倒是不多,就是可能重复性自己做起来差一点儿。
初秋的风
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气相色谱仪,没法子,人家不想等了,机子没稳定,只有我们自己做了。 项目倒是不多,就是可能重复性自己做起来差一点儿。

我不尽然是按国家计量文件上要求的检所有项目,根据自己情况而定了。
气相你打算怎么做,有哪些指标?正好我也在做这个
jun来也
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气相色谱仪,没法子,人家不想等了,机子没稳定,只有我们自己做了。 项目倒是不多,就是可能重复性自己做起来差一点儿。


呵呵!气相色谱?这验证要求好像还比较高的。稳定性和重复性应该是重点考察对象。自己做,好像需要标准品的。液相不一起做吗?
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