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主题：【讨论】原始试验记录的控制问题的讨论

浏览0 回复6 电梯直达
wei616
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发表于：2007/08/25 13:39:00 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
前几天我的客户来审计，说原始试验记录也要严格保管，应在每页纸上印有页码，或手写也可以，但要盖章，否则有篡改和转抄的可能！
请问你们都是如何做的，需要这么复杂吗？
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2007/8/25 13:48:00 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原始记录是要严格保管的，必须有第几页共几页的标志。原始记录的任何修改均要签名或盖章。
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wangyh186
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2007/8/25 14:30:00 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
对头，是这样的。这样才可以追溯。认证时候讲过的。质量管理方面的要求。
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2007/8/25 15:28:00 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 wei616 发表:
前几天我的客户来审计，说原始试验记录也要严格保管，应在每页纸上印有页码，或手写也可以，但要盖章，否则有篡改和转抄的可能！
请问你们都是如何做的，需要这么复杂吗？

这个估计要根据客户要求和企业所进行的认证体系确定了，我们现在还没有这么严格的管理，你说的"应在每页纸上印有页码，或手写也可以"的确如此，但是，盖章却没有做，说句题外话，如果真的涉及到了盖章，那么盖章是不是也应该有使用记录的呢？我们的检验章也是有使用记录的啊！如果每份记录都盖章，那么，相关记录也是不小的一个工作啊！
原始记录有编码倒是不少企业在执行的，每份记录都有唯一的编码，属于受控范围的。
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chy813
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2007/8/26 17:42:00 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原始记录有编码倒是不少企业在执行的，每份记录都有唯一的编码，
我们单位就是这样.
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lianlxh
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2007/8/27 8:03:00 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
现在为了防止造假，对于新药申报的所有资料都要求有原始记录，原始记录要求记录本每页有页码的标识，不得缺页，数据或字迹有修改的地方不能涂抹，并且要要签字或盖章。
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liulimei0302
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2007/8/27 8:16:00 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
对头，是这样的。
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