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主题：【求助】求助如何进行不符合项整改

浏览0 回复14 电梯直达

泉泉

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发表于：2017/09/04 13:26:44 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

省监督检查对我们开具了一个检测因子的原始记录的不符合项，未涉及外发报告以及数据，只是因为未附图谱和描述不清晰。
整改的时候我们发现，最近并没有进行该因子的检测。所以我们只能把专家提出意见的原始记录进行整改，整改截止日期之前就没有相关的最新的记录了。那对整改进行确认应该怎样进行操作呢？

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2017/9/4 14:16:55 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

word天这还不好操作啊，直接把那个改了，然后形成文件以后怎么做；培训，搞定

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高冷病患者

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2017/9/4 14:36:05 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

word天这还不好操作啊，图谱和描述不清楚，先看看SOP里有没有规定，如果没规定，就修改SOP，对检测人员进行培训，让他们懂得如何做图谱，如何做描述；如果有规定，也是对检测人员进行培训，让他们懂得如何做图谱，如何做描述。这就结了。

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2017/9/4 14:38:00 Last edit by v2866535

石头雨

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2017/9/4 14:37:39 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

这样的话直接按照专家说的整改比较好，内部的话能不能悄悄的改掉。

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泉泉

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2017/9/4 16:17:41 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 高冷病患者(v2866535) 发表:
word天这还不好操作啊，图谱和描述不清楚，先看看SOP里有没有规定，如果没规定，就修改SOP，对检测人员进行培训，让他们懂得如何做图谱，如何做描述；如果有规定，也是对检测人员进行培训，让他们懂得如何做图谱，如何做描述。这就结了。

拜托您认真看我帖子吧

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泉泉

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2017/9/4 16:18:02 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 五少(v3241778) 发表:
word天这还不好操作啊，直接把那个改了，然后形成文件以后怎么做；培训，搞定

拜托您认真看我帖子吧

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andychan59

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2017/9/4 16:36:02 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

这个不符合项应该属于“CNAS 4.13.2.1每项检测或校准的记录应包含充分的信息，以便在可能时识别不确定度的影响因素，并确保该检测或校准在尽可能接近原条件的情况下能够重复”，这个条款也是在检查中最容易出现问题的，即如何保证原始记录信息的充分性。本人认为应把握记录溯源这个前提重点关注标准方法的要求。技术人员应考虑如果缺少谱图等信息是否能够溯源，在方法验证期间就应该把原始记录包含的信息内容考虑全面，在工作中再不断完善。
针对您这个案例，可以分析下该信息在标准方法中是否有要求，再考虑工作中为了溯源，这些信息是否必须要求。找到原因后制定相应的纠正措施，无非是文件规定、人员培训考核、同类记录检查（不一定非是这个项目的检测）。

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高冷病患者

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2017/9/5 8:42:00 7楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 泉泉(cwjwenwen) 发表:
拜托您认真看我帖子吧

你的整改本身就不对啊

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西瓜猫猫西瓜

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2017/9/5 9:07:07 8楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

找好原因，指定措施，然后举一反三查查是否存在同类问题。
像楼主这种没有发生此类现象的，你写个说明就好了，证明不需要再回收错误报告之类的话语。

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承之

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2017/9/5 11:01:02 9楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

一个是补充记录，另外一个就是实验室要给出一个近期的记录，即使没有外部委托，那么内部也应该安排进行一个相关实验，类似质控。以证明你们确实整改到位。

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泉泉

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2017/9/18 15:17:07 10楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 andychan59(andychan59) 发表:
这个不符合项应该属于“CNAS 4.13.2.1每项检测或校准的记录应包含充分的信息，以便在可能时识别不确定度的影响因素，并确保该检测或校准在尽可能接近原条件的情况下能够重复”，这个条款也是在检查中最容易出现问题的，即如何保证原始记录信息的充分性。本人认为应把握记录溯源这个前提重点关注标准方法的要求。技术人员应考虑如果缺少谱图等信息是否能够溯源，在方法验证期间就应该把原始记录包含的信息内容考虑全面，在工作中再不断完善。
针对您这个案例，可以分析下该信息在标准方法中是否有要求，再考虑工作中为了溯源，这些信息是否必须要求。找到原因后制定相应的纠正措施，无非是文件规定、人员培训考核、同类记录检查（不一定非是这个项目的检测）。

谢谢您的回复