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主题：【求助】数值修约未按标准修约，如何分析根本原因

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chj999333
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发表于：2017/09/04 17:36:26 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
审核发现测试结果数值修约未按标准要求修约，如要求平均值取两位有效数字，出具的报告却按3位提交了。
也知道是人员自身的问题，包括报告审核和批准也未关注，但要写整改原因分析不知道从何下手，求助大侠帮忙，谢谢！
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石头雨
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2017/9/5 6:58:26 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
对标准理解不透。
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路云
luyunnc
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2017/9/5 7:55:28 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
理解不透只是一个托词，其实质就是一个责任心的问题。
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西瓜猫猫西瓜
vivi_vivi
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2017/9/5 9:10:34 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不仅是对标准理解不透，还有为什么三个人都没发现?三个人都是虚设的吗？
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承之
dacaoyu
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2017/9/5 10:56:00 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
根本原因就是标准理解不深，不够重视。
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zal
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2017/9/5 15:07:39 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
三人都存在对标准方法不熟原因，检测人员弄错，审核人与签发人跟着错，后者是怎么把关的呀
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路云
luyunnc
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2017/9/5 17:39:39 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
有效数据的修约，对于专业检测/计量人员来说，属于最基础的常识，有那么难理解吗？就是缺乏责任心，核验人与授权签字人也是形同虚设，闭着眼睛签字，根本不作为。
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andychan59
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2017/9/6 9:32:48 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个问题估计也是初建实验室比较常见的一个问题，公司的领导往往会怪罪于人员的责任心，但是从质量管理的角度来讲是要用管理体系来规范整个实验室行为的。从源头分析该方法在做方法验证的计划中是否对原始记录及典型报告进行把关，既然方法验证已经通过就说明这个数据的修约也被确定了下来，以后的日常检测就是培训、质控和监督了，那么这一系列的过程都是合格的吗？如果这一系列的步骤没有关注数据的修约，那么这个责任就在技术负责人，这也是为什么体系对此人重点突出重要性的原因；如果这一系列的步骤都已关注数据的修约，那么就要反思每一个步骤执行的真实性有效性；如果某些步骤执行脱节那就要对该步骤进行整改。
即使存在某个人的疏忽问题，也要用管理体系解决这个疏忽问题，这才是质量管理的真正意义所在。
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生物因子
v3100483
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2017/9/6 10:17:52 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
三个人不够细心吧
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forth
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2017/9/7 14:52:24 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
可能是宣贯不够，或者新人培训不够。
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路云
luyunnc
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2017/9/7 23:09:55 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
      所谓的宣贯不够、理解不透都是托词，不是根本原因。相信这些涉事的相关人员都经过了基础知识的培训，相关的标准或程序文件肯定也能找到这方面的规定和要求，可为什么仍然做不到呢？甚至下次内审或外审时还有可能会重犯这种错误，到那时候可能就要开严重不符合项了。我记得在一次参加CNAS培训时，培训老师说寻找“根本原因”时，不是简单的说对标准的理解不透、不够重视之类的表述，要连续问三个“为什么”，才能基本上找到“根本原因”。如：为什么对标准理解不透？如果仍有理由就继续再问，……。我们的程序文件的编写和审核人，思维模式往往过于理想化，总是规定“应当怎么样怎么样”，却往往不将“没有做到应当怎么样”写进程序文件里，导致最终发现问题却找不到处罚的依据。
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2017/9/7 23:12:10 Last edit by luyunnc
手机版： 数值修约未按标准修约，如何分析根本原因
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