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主题：【讨论】方法确认不符合整改

浏览0 回复27 电梯直达
石头雨
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发表于：2017/10/26 09:02:39 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
最近外审CNAS提出了有变更标准未进行确认，这个如何做好？见证材料如何提供？
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2017/10/26 10:01:28 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
1、对标准未及时查新进行整改
2、对新标准做方法确认
个人看法，不当之处，请多谅解，
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qgp
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2017/10/26 10:19:46 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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2017/10/26 10:28:53 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们之前遇到过类似的问题，整改的时候就是重新出一份方法验证报告以及典型报告就好了。
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初夏的花蕾
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2017/10/26 10:40:10 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
1、标准查新报告，旧版本的标准作废处理，新标准受控处理。然后是文件的回收、发放记录等。
2、对新标准进行方法确认（包括人员培训是否培训、仪器校准确认、方法培训记录、环境监控记录是否合适、然后对方法进行确认，包括准确度、检出限、线性、重复性、稳定性、灵敏度等，要出具实验的原始记录）
3、举一反三，看有没有其他的标准是否有新的标准出现，如果没有及时更新的也要及时更新，做方法确认。
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石头雨
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2017/10/26 10:45:06 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
方法确认记录日期和培训日期哪个在前哪个在后啊？
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荷花仙子
v2975525
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2017/10/26 10:47:23 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
标准做方法确认

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zgao
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2017/10/26 13:25:31 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
若涉及实验，有的需要先确认后再培训，有的可同步进行。
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石头雨
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2017/10/27 5:16:08 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 初夏的花蕾(lww922)发表:1、标准查新报告，旧版本的标准作废处理，新标准受控处理。然后是文件的回收、发放记录等。
2、对新标准进行方法确认（包括人员培训是否培训、仪器校准确认、方法培训记录、环境监控记录是否合适、然后对方法进行确认，包括准确度、检出限、线性、重复性、稳定性、灵敏度等，要出具实验的原始记录）
3、举一反三，看有没有其他的标准是否有新的标准出现，如果没有及时更新的也要及时更新，做方法确认。
他只是说没有确认。
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石头雨
baby073125
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2017/10/27 8:26:58 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zgao(zgao) 发表:
若涉及实验，有的需要先确认后再培训，有的可同步进行。
感觉方法确认就是对现有条件的符合性进行确认，如果确认条件不符合的时候，评级里面怎么描述好？
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andychan59
andychan59
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2017/10/27 9:26:30 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
方法变更了是没有及时查新，还是已经查新了并申请变更了但缺少变更的见证材料？
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