主题:【讨论】CNAS新准则中程序文件的要求

浏览0 回复14 电梯直达
Yaron
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CNAS新准则中关于程序的要求感觉非常模糊,能够明确识别要求建立程序的内容一共是7条:
 

序号

程序

准则条款

1

人员管理程序

6.2.5

2

设备管理程序

6.4.3

3

外部提供的产品和服务管理程序

6.6.2

4

要求、标书和合同评审程序

7.1.1

5

样品管理程序

7.4.1

6

结果有效性控制程序

7.7.1

7

不符合控制程序

7.10.1


还有些描述为”要求制定成文件/形成文件“”应有……的过程“
更多的内容只是提出要求,并没有制定文件、程序的硬性要求
对于管理体系的换版,整个的文件部分架构应该如何去定义?
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石头雨
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碧汐吹沙
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这个在参加培训时老师有讲到,她说这次的准则修改的很灵活,虽然有一些不强制要求了,但是实验室还得有.....
Yaron
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原文由 碧汐吹沙(v2917882) 发表:
这个在参加培训时老师有讲到,她说这次的准则修改的很灵活,虽然有一些不强制要求了,但是实验室还得有.....
这种放宽的灵活性反而对未来接受评审应该会带来一定的难度,感觉对准则要求的理解透彻的可以自如应答评审老师的问题,对于请咨询公司来建立管理体系的检测公司,如果对准则不是很熟悉,那恐怕应对不同的评审老师的问题会有一些应答不上来的情况吧。
碧汐吹沙
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原文由 Yaron(v3035949) 发表:
这种放宽的灵活性反而对未来接受评审应该会带来一定的难度,感觉对准则要求的理解透彻的可以自如应答评审老师的问题,对于请咨询公司来建立管理体系的检测公司,如果对准则不是很熟悉,那恐怕应对不同的评审老师的问题会有一些应答不上来的情况吧。
是的,而且我心里也怕怕的,我们灵活了,老师也灵活呀
Yaron
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原文由 石头雨(baby073125) 发表:
其他的要素就不要求编制程序了吗?


脱开过去的固有思想模式来说,是这样子的。
不过问题的关键是如果不建立程序,那么应该如何去建立管理体系以满足准则的要求。
感觉新准则带来了很多的可能性,可能一旦有人分享属于自己的体系文件后,又会有一种新的格局吧。
KCN
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个人认为,这次ISO 17025换版,本质上来讲,就是要消灭体系文件的架构,将以前的三级文件体系变为针对各种具体事项的操作规程的集合。将之前的二级文件细化为具体的操作指引,压缩文件之间的层级统属,使得实验室的体系运行更加扁平化,这样有利于指导实验室的具体工作的开展,减少体系维护的人力物力成本,提高工作效率。
个人想法,不喜勿喷。
yayicuo
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估计评审员也晕着呢吧,现在很难说会怎么样,都在摸索。
石头雨
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原文由KCN(v2735401)发表:个人认为,这次ISO 17025换版,本质上来讲,就是要消灭体系文件的架构,将以前的三级文件体系变为针对各种具体事项的操作规程的集合。将之前的二级文件细化为具体的操作指引,压缩文件之间的层级统属,使得实验室的体系运行更加扁平化,这样有利于指导实验室的具体工作的开展,减少体系维护的人力物力成本,提高工作效率。
个人想法,不喜勿喷。
也就是体系少了,指导性文件增加吗?
PAEs
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承之
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只不过是没强制要求写程序罢了,该有的还是要有,例如之前也没要求监督程序,不一样得写份。
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