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主题：【求助】关于高效液相色谱计算含量的验证

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发表于：2018/08/10 15:49:50 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
你好，我公司是一个制药公司，样品含量计算之前是用人手动计算，现在打算用软件自动计算，请问这样应该要怎么验证，验证依据哪里能找到
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2018/8/10 16:22:33 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
应该是把使用软件计算的结果与手动计算的结果进行比较，只要误差在规定的允许误差范围内，就认为验证合格吧。这个是GMP的要求？
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2018/8/10 16:24:45 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由有水有渝(xky0230699)发表:应该是把使用软件计算的结果与手动计算的结果进行比较，只要误差在规定的允许误差范围内，就认为验证合格吧。这个是GMP的要求？
gmp上没有找到这方面的要求
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