原文由 bigtiger(v3138164) 发表:对应质量体系的编写必须要懂,不只是指质量手册与程序文件的框架,更重要的是如何依据你自己实验室的情况进行符合性维护。所以你要学习对应质量体系,了解自己公司的质量目标,质量方针以及因此而产生的质量维护措施;你要成为内审员;要你要跟着前辈们学习维护措施;一个好的质量工作者,除了最基本的质量体系知识了解外,具有持续性改善能力才是高水平体现。我现在处于这种情况,刚开始负责质量这块的人花了一天时间跟我讲了一遍公司每个文件盒里的文件有哪些,大概怎么做些什么,然后就让我自己来做了。这些文件还有之前的很多材料要补,又不知道具体怎么办,每天都自己瞎琢磨,一点一点的理,快一个月了。感觉还是乱的
原文由 Insm_de03dec9(Insm_de03dec9) 发表:每个文件盒里的文件,都一 一对应质量体系的规则要求(质量手册、程序文件、三级文件等等)。你可以因此一 一对应进行熟悉和更新。比如看到质量负责人、技术负责人等的信息,你就看看质量体系中的最基本要求,然后在看看你们公司的实际情况是否满足最基本要求(满足体系要求是最基本的,更要符合自己实际情况);看到纠错维护措施,就看看体系要求必须做到的条例(比如可追溯性等),你就对照你们的文件,看看你们的实际流程中是否做到了这些,是否闭环(流程是否齐整,对应文件是否完整,采取措施是否满足要求,改进情况如何,是否关闭不符合项等等)。整套流程下来,你就熟悉了。切记不要闭门造车,也不要拘泥于条例(符合最基本要求,要高于要求),要让质量体系提高公司各方面运作效率,而不是公司服务于质量体系。
我现在处于这种情况,刚开始负责质量这块的人花了一天时间跟我讲了一遍公司每个文件盒里的文件有哪些,大概怎么做些什么,然后就让我自己来做了。这些文件还有之前的很多材料要补,又不知道具体怎么办,每天都自己瞎琢磨,一点一点的理,快一个月了。感觉还是乱的