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主题：【资料】法莫替丁颗粒系统适用性试验-2015中国药典

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吕梁山
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发表于：2018/12/27 15:39:53 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊

法莫替丁颗粒系统适用性试验-2015中国药典




色谱条件
色谱柱：Kromasil 100-5-C18, 4.6*250mm
货号：M05CLA25
流动相：醋酸盐缓冲溶液（取醋酸钠 13.6g，溶于900ML水中，用冰醋酸调节pH至6.0±0.1，加水至1000ML）：乙腈=93:7
流速：1.5ml/min
柱温：35℃
波长：270nm
进样量：20μL



结论：
1. 出峰顺序为杂质Ⅰ，法莫替丁，杂质Ⅱ
2. 法莫替丁保留时间约为13.4min
3. 杂质Ⅰ峰和杂质Ⅱ峰相对于法莫替丁的保留时间约为0.7和1.2
4. 理论塔板数按照法莫替丁计算不低于5000
以上指标均符合中国药典。
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2019/1/5 18:04:08 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
替丁类药物是治疗什么的？
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吕梁山
shih20j07
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2019/1/5 22:56:58 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 p3291692(p3291692) 发表:
替丁类药物是治疗什么的？
莫替丁主要剂型有片剂、胶囊剂、注射剂等。为组织胺H2受体拮抗剂，能够抑制胃酸分泌。适用于胃及十二指肠溃疡、反流性食管炎、上消化道出血、卓－艾综合征等症。
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