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主题：【求助】现场评审开具的两个偏化学领域的不符合项，不是很明白，希望有老师帮忙分析下

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xiaoyuer
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发表于：2019/01/14 14:00:57 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们产品有个别化学项目，现场评审时开具的两个偏化学领域的不符合项，因为我并不是纯化学专业出身。虽然老师有解释，但还是不是很明白，希望有老师帮忙分析下
以下不符合因为涉及公司机密，所以不能全部呈现，希望没有影响老师们的分析。
不符合一：检测室制定的作业指导书中缺少厚度的检测技术要求。
      我给出的原因分析：未对检测项目的技术要求进行规定，对质量控制的概念理解不深刻
      纠正/纠正措施：1.修订作业指导书XXX，根据实验数据增加厚度的检测技术要求。2.举一反三，根据实验数据，增加XX和XX等其他项目的检测技术要求。
    不明白之处：
        老师说这个检测技术要求就是我公司规定此项目（厚度）的一个允许的偏差范围，然而这个偏差呢，是由多组实验数据得出的。那么得出的这个偏差到底是什么偏差呢？标准差？还是什么差？
不符合二:检测室制定的化学检测项目2018年质量监控计划缺少规定限值和超出规定限值时采取的措施。
我给出的原因分析:对质量监控的理解不够深刻
  纠正/纠正措施：1.  组织人员学习《检测结果质量控制程序》。2.  修订《  年度质量控制计划》，增加“规定限制”栏，并注明规定限制时所采取的措施。3.重新完成《2018年质量监控计划》。
这一块内容也确实理解不透彻，希望有老师能指点下。非常感谢
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xiaoyuer
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2019/1/14 15:01:56 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
自己顶一下，没有老师给指点下吗，讨论讨论嘛
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zgao
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2019/1/14 15:11:30 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
对不符合二:检测室制定的化学检测项目2018年质量监控计划缺少规定限值和超出规定限值时采取的措施。
为判断质控结果是否有效，需设定限值要求，这个要求可能是测试标准中就有的，也可能是实验室自行按要求规定的，相应地，若超出限值时（质控结果有问题时），自然要采取措施。
对不符合一：检测室制定的作业指导书中缺少厚度的检测技术要求。
描述不是很清楚，若按老师所说，则指的是要规定厚度测试结果允许波动范围，类似上面提到的规定限值，可以是标准偏差，也可以是绝对偏差
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2019/1/14 15:22:57 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
厚度的技术要求是不是，对于厚度的国家要求限量值
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xiaoyuer
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2019/1/14 16:42:59 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zgao(zgao) 发表:
对不符合二:检测室制定的化学检测项目2018年质量监控计划缺少规定限值和超出规定限值时采取的措施。
为判断质控结果是否有效，需设定限值要求，这个要求可能是测试标准中就有的，也可能是实验室自行按要求规定的，相应地，若超出限值时（质控结果有问题时），自然要采取措施。
对不符合一：检测室制定的作业指导书中缺少厚度的检测技术要求。
描述不是很清楚，若按老师所说，则指的是要规定厚度测试结果允许波动范围，类似上面提到的规定限值，可以是标准偏差，也可以是绝对偏差


谢谢版友
还想问下，不符合二：如果测试标准中没有规定，实验室自行规定的话，一般依据什么？
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xiaoyuer
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2019/1/14 16:43:44 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 www(cxm2009) 发表:
厚度的技术要求是不是，对于厚度的国家要求限量值
谢谢老师，相关标准号可以告知下吗，我参考下
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zgao
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2019/1/14 16:53:43 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 xiaoyuer(Insm_2aec5ec9) 发表:
谢谢版友
还想问下，不符合二：如果测试标准中没有规定，实验室自行规定的话，一般依据什么？
自行规定的话，例如：若经多次试验的相对标准偏差都在10%以内，则可规定相对标准偏差小于10%等，前提是这个偏差满足测试标准要求。
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qianguiyun1
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2019/1/14 17:02:22 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
允许偏差应该有标准规定吧
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xiaoyuer
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2019/1/14 17:26:04 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zgao(zgao) 发表:
对不符合二:检测室制定的化学检测项目2018年质量监控计划缺少规定限值和超出规定限值时采取的措施。
为判断质控结果是否有效，需设定限值要求，这个要求可能是测试标准中就有的，也可能是实验室自行按要求规定的，相应地，若超出限值时（质控结果有问题时），自然要采取措施。
对不符合一：检测室制定的作业指导书中缺少厚度的检测技术要求。
描述不是很清楚，若按老师所说，则指的是要规定厚度测试结果允许波动范围，类似上面提到的规定限值，可以是标准偏差，也可以是绝对偏差
  还有老师，不符合一：我是不是应该统计多份样品 得出一个标准偏差 进而得出一个不确定度  最终确定我的技术要求应该是  比如厚度 3mm±0.1mm
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栀子花开
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2019/1/14 18:47:49 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
厚度的检测技术要求：一般来说需要规定检测环境（如温湿度）、检测设备（长度及分辨率）、检测方法（如何测量、测量次数、如何处理数据），对于测量柔性材料可能还要规定夹具的力度。不是具体做这一方面的，只能提供一些思路
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栀子花开
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2019/1/14 18:51:37 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
规定限值：一般来说标准中会予以说明，有些是规定测量值的绝对值偏差，有些是规定回收率，有些是规定相对偏差等等。如未规定限定，建议参照类似标准制定，不建议自行制定。
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