实战宝典 原创大赛 仪器问答 仪友会 总帖：8111589今日发帖：491 我的社区 签到
快速导航 采购仪器 提醒
实验室认可/资质认定
版主:
入住本版
专家:
居民列表

主题：【求助】关于CNAS对电子记录的要求咨询

浏览0 回复8 电梯直达
孟婆来碗加多宝
头像
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
发表于：2019/03/29 10:24:04 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
大家好！
最近公司要上LIMS系统，系统自带移动端直接输入检验结果的功能，这样一来就可以不用手写记录了；
但是有一问题现在不明白需要跟大家咨询一下，就是CNAS是否允许无纸质记录只有电子记录？CNAS文件中是否有规定说明？
注：此LIMS系统中的电子记录若发生更改会留下更改痕迹，以便追溯。
另外，我们实验室为理化检测实验室（非医学），若上LIMS系统是否需要进行3Q认证？
望大家给予指点，谢谢！！！
为您推荐
近期热榜
热门活动
您可能想找: 技术咨询 询底价
选参数 看心得 找厂商 查方案
专属顾问快速对接
立即提交
相关阅读
senke
lifen4607
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2019/3/29 10:47:24 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
电子记录等同于纸质记录，如果能够做到识别、手机、存取、维护、保护、更改等的管理，可以不用纸质记录。
3Q认证一般制药行业用的多，可以借鉴这种管理模式，进行验证，外部认证就免了吧
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
检测老菜鸟
v3295053
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2019/3/29 10:50:45 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我不知道其他公司怎么操作的，我们还是要进行手写原始记录，只不过省去计算最终结果那一步，系统会自己计算并根据标准进行判定。
赞贴
1
收藏
0
拍砖
0
举报
孟婆来碗加多宝
v2843408
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2019/3/29 12:54:28 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 senke(lifen4607) 发表:
电子记录等同于纸质记录，如果能够做到识别、手机、存取、维护、保护、更改等的管理，可以不用纸质记录。
3Q认证一般制药行业用的多，可以借鉴这种管理模式，进行验证，外部认证就免了吧
学习了  谢谢
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
孟婆来碗加多宝
v2843408
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2019/3/29 12:55:07 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 检测老菜鸟(v3295053) 发表:
我不知道其他公司怎么操作的，我们还是要进行手写原始记录，只不过省去计算最终结果那一步，系统会自己计算并根据标准进行判定。
谢谢
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
zyl3367898
zyl3367898
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2019/3/29 13:03:46 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们是表格可以电脑输入数据，需要打印出来手写签名。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
999youran
999youran
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2019/3/29 13:20:59 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
看来需要lims是正规厂家
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
烟台栖霞
v2652188
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2019/3/29 14:05:11 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
大师们说新版17025的修订初衷就是适应电子化信息记录和传输的要求，CNAS对全电子信息记录系统持开放态度。
评审员会请实验室出具LIMS系统的安全，稳定，可靠性验收证明。怎么验收。。。。软件验收俺真不知道
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
路云
luyunnc
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2019/3/31 16:17:07 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 孟婆来碗加多宝(v2843408) 发表:
大家好！
最近公司要上LIMS系统，系统自带移动端直接输入检验结果的功能，这样一来就可以不用手写记录了；
但是有一问题现在不明白需要跟大家咨询一下，就是CNAS是否允许无纸质记录只有电子记录？CNAS文件中是否有规定说明？
注：此LIMS系统中的电子记录若发生更改会留下更改痕迹，以便追溯。
另外，我们实验室为理化检测实验室（非医学），若上LIMS系统是否需要进行3Q认证？
望大家给予指点，谢谢！！！


      楼主可以参阅一下CNAS－CL01－A025：2018《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》中有关电子记录的要求：

      不过，我个人认为最后的第3)款要求，还是有值得商榷的地方。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
手机版： 关于CNAS对电子记录的要求咨询
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
头像
高级回复 发表评论
品牌合作伙伴
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁