快速导航采购仪器提醒

实验室认可/资质认定

版主:

入住本版

专家:

仪器信息网

居民列表

仪器社区 > 认证认可专区 > 实验室认可/资质认定帖子详情

快速回复发表新帖最新帖

返回列表

主题：【求助】关于CNAS对电子记录的要求咨询

浏览0 回复8 电梯直达

孟婆来碗加多宝

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

发表于：2019/03/29 10:24:04 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

大家好！
最近公司要上LIMS系统，系统自带移动端直接输入检验结果的功能，这样一来就可以不用手写记录了；
但是有一问题现在不明白需要跟大家咨询一下，就是CNAS是否允许无纸质记录只有电子记录？CNAS文件中是否有规定说明？
注：此LIMS系统中的电子记录若发生更改会留下更改痕迹，以便追溯。
另外，我们实验室为理化检测实验室（非医学），若上LIMS系统是否需要进行3Q认证？
望大家给予指点，谢谢！！！

1
赞贴
8
回帖
0
收藏
0
拍砖
版主
招募

为您推荐

近期热榜

热门活动

您可能想找: 技术咨询询底价

选参数看心得找厂商查方案

专属顾问快速对接

立即提交

相关阅读

senke

禁止发帖修改昵称

ID：lifen4607

行业：其他

积分：0升级还需100积分

声望：0升级还需100声望

注册时间：0000-00-00

最后登录时间：0000-00-00

进入iLog 私信关注

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2019/3/29 10:47:24 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

电子记录等同于纸质记录，如果能够做到识别、手机、存取、维护、保护、更改等的管理，可以不用纸质记录。
3Q认证一般制药行业用的多，可以借鉴这种管理模式，进行验证，外部认证就免了吧

赞贴

拍砖

检测老菜鸟

禁止发帖修改昵称

ID：v3295053

行业：其他

积分：0升级还需100积分

声望：0升级还需100声望

注册时间：0000-00-00

最后登录时间：0000-00-00

进入iLog 私信关注

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2019/3/29 10:50:45 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

我不知道其他公司怎么操作的，我们还是要进行手写原始记录，只不过省去计算最终结果那一步，系统会自己计算并根据标准进行判定。

赞贴

拍砖

孟婆来碗加多宝

禁止发帖修改昵称

ID：v2843408

行业：其他

积分：0升级还需100积分

声望：0升级还需100声望

注册时间：0000-00-00

最后登录时间：0000-00-00

进入iLog 私信关注

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2019/3/29 12:54:28 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 senke(lifen4607) 发表:
电子记录等同于纸质记录，如果能够做到识别、手机、存取、维护、保护、更改等的管理，可以不用纸质记录。
3Q认证一般制药行业用的多，可以借鉴这种管理模式，进行验证，外部认证就免了吧

学习了谢谢

赞贴

拍砖

孟婆来碗加多宝

禁止发帖修改昵称

ID：v2843408

行业：其他

积分：0升级还需100积分

声望：0升级还需100声望

注册时间：0000-00-00

最后登录时间：0000-00-00

进入iLog 私信关注

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2019/3/29 12:55:07 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 检测老菜鸟(v3295053) 发表:
我不知道其他公司怎么操作的，我们还是要进行手写原始记录，只不过省去计算最终结果那一步，系统会自己计算并根据标准进行判定。

谢谢

赞贴

拍砖

zyl3367898

禁止发帖修改昵称

ID：zyl3367898

行业：其他

积分：0升级还需100积分

声望：0升级还需100声望

注册时间：0000-00-00

最后登录时间：0000-00-00

进入iLog 私信关注

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2019/3/29 13:03:46 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

我们是表格可以电脑输入数据，需要打印出来手写签名。

赞贴

拍砖

999youran

禁止发帖修改昵称

ID：999youran

行业：其他

积分：0升级还需100积分

声望：0升级还需100声望

注册时间：0000-00-00

最后登录时间：0000-00-00

进入iLog 私信关注

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2019/3/29 13:20:59 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

看来需要lims是正规厂家

赞贴

拍砖

烟台栖霞

禁止发帖修改昵称

ID：v2652188

行业：其他

积分：0升级还需100积分

声望：0升级还需100声望

注册时间：0000-00-00

最后登录时间：0000-00-00

进入iLog 私信关注

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2019/3/29 14:05:11 7楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

大师们说新版17025的修订初衷就是适应电子化信息记录和传输的要求，CNAS对全电子信息记录系统持开放态度。
评审员会请实验室出具LIMS系统的安全，稳定，可靠性验收证明。怎么验收。。。。软件验收俺真不知道

赞贴

拍砖

路云

禁止发帖修改昵称

ID：luyunnc

行业：其他

积分：0升级还需100积分

声望：0升级还需100声望

注册时间：0000-00-00

最后登录时间：0000-00-00

进入iLog 私信关注

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2019/3/31 16:17:07 8楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 孟婆来碗加多宝(v2843408) 发表:
大家好！
最近公司要上LIMS系统，系统自带移动端直接输入检验结果的功能，这样一来就可以不用手写记录了；
但是有一问题现在不明白需要跟大家咨询一下，就是CNAS是否允许无纸质记录只有电子记录？CNAS文件中是否有规定说明？
注：此LIMS系统中的电子记录若发生更改会留下更改痕迹，以便追溯。
另外，我们实验室为理化检测实验室（非医学），若上LIMS系统是否需要进行3Q认证？
望大家给予指点，谢谢！！！

楼主可以参阅一下CNAS－CL01－A025：2018《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》中有关电子记录的要求：