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主题：【求助】药效学研究的实验室有资质要求吗？

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lay1407
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发表于：2019/07/12 10:18:38 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
请问做新药药效学研究需要在什么资质的实验室做？只知道安评必须在GLP实验室，药效学研究的有文件规定吗？以前卫生部门有认定药理基地，现在国家局没有药理基地的认定，不知道是否有动物使用许可证就可以了。
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yayicuo
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2019/7/13 16:27:43 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
药效学试验目前 没有明确的文件规定资质条件，但随着国家相关政策的完善和意识的提升，实验室获得CNAS认可是必要条件了。比如现在兽药研发必须获得GCP，而GCP资质条件中要求实验室必须要通过CMA或CNAS认可。至于动物使用许可证，那是动物试验必须的。
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