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主题：【求助】关于CL01 6.4.4和6.6.2 c)条款中关于设备验证的理解

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发表于：2019/08/30 14:16:43 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
在CL01的CL01 6.4.4和6.6.2 c)条款中都提到了关于设备验证/验收的要求：
6.4.4 当设备投入使用或重新前，实验室应验证其符合规定要求。

6.6.2 c) 在使用外部提供的产品和服务前，或直接给客户之应确保符合实验室规定的要求，或适用时满足本准则的相关要求。
请问这2个条款都说设备在投入使用前，需要验证合格，确保符合实验室规定的要求，那为什么要表述2次？有什么区别？
PS：我指的是对于外部采购的设备、消耗品、试剂、标准物质来说，对于这2个条款的应用都什么区别？
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2019/8/30 15:18:42 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
有区别啊！
6.4.4 当设备投入使用或重新前，实验室应验证其符合规定要求。这个着重讲设备，设备（包括用于抽样的设备）在投入服务前应进行校准或核查，以证实其能够满足实验室的规范.要求和相应的标准规范
6.6.2 c) 在使用外部提供的产品和服务前，或直接给客户之应确保符合实验室规定的要求，或适用时满足本准则的相关要求。这个是接6.6 外部提供的产品和服务来讲，主要简化之前旧版
4.6.2实验室应确保所购买的、影响检测和/或校准质量的供应品、试剂和消耗材料，只有在经检查或以其他方式验证了符合有关检测和/或校准方法中规定的标准规范或要求之后才投入使用。所使用的服务和供应品应符合规定的要求。应保存所采取的符合性检查活动的记录。
4.5.1 实验室由于未预料的原因（如工作量、需要更多专业技术或暂时不具备能力）或持续性的原因（如通过长期分包、代理或特殊协议）需将工作分包时，应分包给有能力的分包方，例如能够按照本准则开展工作的分包方。
4.5.4 实验室应保存检测和/或校准中使用的所有分包方的注册记录，并保存其工作符合本准则的证明记录
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2019/8/30 20:30:57 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
6.4.4强调的是设备。6.6.2C）强调的是采购（包括分包）
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kevinchan
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2019/8/30 20:50:05 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
回楼上，您的意思是6.4.4说的当设备投入使用或重新前，实验室应“验证”其符合规定要求，这里的“验证”主要指的是校准或核查？
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