主题：【第十二届原创】标准物质管理程序

标准物质管理程序

1 目的
为使标准物质终处于受控状态并保持完好，保证检测结果准确、可靠，特编制本程序。
2 适用范围
适用于公司标准物质的采购、验收、入库与保管、使用、以及标识与档案管理。
3 职责
3.1 最高管理者
3.1.1负责批准标准物质的采购。
3.2 质量负责人
3.2.1 负责标准物质供应过程的受控和管理。
3.3 技术负责人
3.3.1对标准物质予以验收，批准使用、降级和报废。
3.3.2 发现标准物质存在缺陷时组织对可能产生的影响进行追溯。
3.4设备管理员
3.4.1具体实施采购工作，建立标准物质档案；
3.4.2负责粘贴管理标识，维护标准物质的贮存环境。
3.5检测人员
3.5.1 根据所需的标准物质提出采购申请，交由设备管理员处理。
3.5.2 按照标准物质的保管、使用的要求熟练地使用标准物质，并做好记录。
4 工作程序
4.1 标准物质的采购与验收
4.1.1标准物质选择
只要可能，标准物质必须追溯至SI测量单位或有证标准物质，经国务院计量行政
部门批准的机构提供的有证标准物质：如有证标准物质（其代号为GBW），国家标准样品或行业标准样品（其代号为GSB）等。
4.1.2检测员列出实验室所用标准物质的目录和数量及技术指标。设备管理员根据使用人所提出的要求，制定采购计划报质量负责人或技术负责人审核，报最高管理者批准。
4.1.3 批准后的采购计划由设备管理员实施采购。采购应保证质量、数量和供货时间。
4.1.4 购买到货的标准物质，使用人员应组织验收，验收人员应认真做好验收记录。
4.2  标准物质的贮存
4.2.1验收合格的标准物质应由设备管理员办理入库登记。不合格的标准物质办理退货。
4.2.2入库后的标准物质应遵循标准物质说明书中的要求和保存规定进行贮存。对有危害的标准物质应实施安全隔离。要求贮存环境条件较高的标准物质，其贮存环境应建立监控手段和设施，必要时应规定环境记录的要求。
4.2.3 超过有效期或保质期的标准物质，设备管理员应及时粘贴停用标识，防止误用。
4.3 标准溶液的配制
4.3.1标准溶液的配制应依据技术标准规定，必要时制定详细的标准溶液配制作业指导书，经技术人员审核和技术负责人批准实施。
4.3.3 配制标准溶液所用的玻璃量器应经过检定合格后才能投入使用。
4.3.4 配制好的标准溶液必须注明配制日期、有效期、配制人员、溶液名称和溶液的技术参数，并放置在避光、通风处保管，对有特殊要求的标准溶液应当存放在符合要求的环境中贮存。
4.3.5 标准溶液的有效期须经稳定性考察后确定，使用时不得超过有效期；对不确定有效期的标准溶液须“现用现配”。
4.4 标准物质的档案
4.4.1 设备管理员应建立本公司在用标准物质的档案。标准物质档案的内容应包含：
（1）标准物质的名称及编号；
（2）生产制造商；
（3）制造和购买时间；
（4）标准物质的最低库存量；
（5）领用人和领用量登记；
（6）其它使用信息。