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主题：【已应助】内审中的不符合项是如何分类的？

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tokki0119huhu
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发表于：2020/02/06 15:14:11 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
内审中的不符合项是如何分类的？
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2020/2/6 15:54:11 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
内部审核通过持续符合性和有效性验证，发现和纠正质量管理体系在建立和 实施中的问题，因此内审中的不符合不是按其严重性，而是考虑到纠正措施的不 同按性质分为以下三类。  （1 ）体系性不符合（文一标不符）  体系性不符合是指制定的质量管理体系文件与有关法律法规、认可准则、合 同等的要求不符。例如，某实验室未建立处理抱怨（申投诉）程序；体系文件中 没有规定影响检测/ 校准质量的辅助设备和消耗性材料的采购应优先考虑质量的 原则。  （2 ）实施性不符合（文一实不符）  实施性不符合是指未按文件规定实施。例如，某实验室对原始观测记录虽然 规定了要包括多种信息，以便复现，但实际上环境条件、使用设备、测量方法等 都未予记录，这就属于实施性的不符合。  （3 ）效果性不符合（实一效不符）  质量管理体系文件虽然符合认可准则或其他文件要求，但未能实现预期目标。  文件规定不完善、原因分析不到位等都会导致效果性不符合。例如，实验室 都按文件规定在运行，但质量目标未实现；纠正措施采取了，但是类似问题继续 发生等，这种不符合称为效果佳不符合。  还有一类问题虽未构成不符合，但有发展成不符合的趋势。这类问题可作为 " 观察项" 向受审方提出，以引起重视并做出相应的预防措施。  为了使最高管理者注意到那些比较严重的不符合项并引起重视，在审核报告 中可将各类问题按重要程度排列，并重点指出重要的问题。 
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2020/2/6 16:00:11 Last edit by ql7720326
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