主题:【已应助】新版GMP中规定检验方法应当经过确认和验证,那么采用国标方法检验时,方法还要再验证和确认吗?

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konika
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新版GMP中规定检验方法应当经过确认和验证,那么采用国标方法检验时,方法还要再验证和确认吗?
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junxi2008
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楼主,是要进行不同时段的验证。一是自已做平行试验,二是与同事做平行比对试验,三是与检测机构做比对试验。以确认检验员检验结果的准确度和精确度。
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