体系文件从质量手册、程序文件到作业指导书是逐步细化的,手册是大纲,程序文件是 手册的具体化和展开,作业指导书又是开展检测/校准项目的指导文件,而质量记录、技术 记录则是实验室实施质量管理和检测/校准活动留下的“印记”。
质量手册中应包含或引用程序文件,明确要素(过程)的控制涉及到的程序。质量手册 一般应在每一章最后的支持性文件部分列出相关程序文件,同时在手册附录中提供程序文件 清单。程序文件要包含或引用相关的作业指导书(指通用型规则、导则类的作业指导书)、 表格的名称。这些文件的名称和编号应在每个程序文件中的“相关程序和记录”章中列出。