主题:【已应助】哪些工作应制定程序文件?

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哪些工作应制定程序文件?
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认可准则提出了体系文件中必须包含的一些程序,但是否有必要为此专门写一个程序, 写什么内容,详略程度如何,还取决于实验室的实际需要。 以偏离为例。尽管认可准则中提出了几种可能的偏离,但没有要求编写偏离程序,而在 实际工作中却常常会遇到。例如: (1)因委托方紧急需要,须部分偏离实验室检测/校准工作正常程序的活动; (2)因现场工作条件不完全符合质量管理体系文件有关规定的活动; (3)因特殊的检测/校准内容或委托方有特别的要求,实验室不能完全执行质量管理体 系文件的活动; (4)因环境、设备、人员等因素遇到特殊情况,实验室不能完全执行质量体系文件的 活动;(5)因现行的检测/校准方法不完全适用,实验室不能完全执行质量体系文件的活动。 遇到这些情况时,实验室不会断然拒绝顾客委托或暂停工作,在不影响检测/校准结果 的质量和技术有效性的前提下,采取例外许可。为此实验室应事先制定《偏离程序》,来规 范这些紧急情况下的检测/校准工作,确保工作质量。 许多校准实验室建立了相应校准项目的计量标准。建立和维护计量标准需要符合国家相 关法规的规定,且前期投入多,后期维护、管理成本高,为此,大多数校准实验室都专门编 写了《计量标准建立、维护管理程序》。 总之,对实验室实际运作中通常可能遇到、且对检测/校准质量造成重大影响的工作, 应有文件化的规定。实验室可以专门编写程序,也可以在一个大的程序中对其进行描述。反 之,对检测/校准质量不会造成直接影响的,可以以规章、管理办法的形式出现。譬如,科 技项目的招投标、立项评估和评审工作。
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