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ID：v2913537
行业：其他
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ID：v3151876
原文由 瑾年(v2913537) 发表:我理解的不是做方法验证/确认，测试项目次数过少，应该需要提交维持能力的材料吧，例如定期（每月1次）做典型实验。
ID：v2823474
原文由 BGYQ(v3151876) 发表: 是的，我的理解也是这样，那就补报告，内部报告也ok.方法确认/验证报告这个在开展新项目时，必须要提供的。
ID：v3253952
原文由 无尘无伤(v2823474) 发表: 还是有点奇怪如果按照认可规则来说：“申请人不经常进行的检测/校准/鉴定活动，如每个月低于 1 次，应在认可申请时提交近期方法验证和相关质量控制记录。”可是审核老师在审核意见中写的是“4.很多试验项目2年检测次数过少，请提交标准确认材料。”按理说不是应该做方法确认么？还是我理解有问题啊
原文由 action2017(Insm_485713eb) 发表:这个要求出自实验室认可规则，6.9，注3。补充项目模拟开展的经历吧！至少要每月一次，甚至要每月进行两到三次。实验室注册成立不到一年，从实际运行来说您是不够申请资格的，对于您这类机构，认可审核会相对较严格
原文由 yayicuo(v3253952) 发表: 审核老师有一个个人的语言习惯，所以才写成了方法确认。这里就是要提交方法验证和相关质量控制记录。
ID：Insm_485713eb
原文由 无尘无伤(v2823474) 发表: 没仔细看您的回答，还是想请教下老师这个“补充项目模拟开展的经历”具体怎么操作呢？
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