职位名称:体系工程师-医疗器械(谱育科技)
职位描述/要求:岗位职责
1、质量体系的策划、推行、维护、改进、及体系推行过程中的监督管理等;
2、组织实施公司内部体系、过程和产品审核;
3、协助管理者代表体系责任者管理者,参与管理评审活动;
4、负责外部客户审核及审核问题点的跟踪;
5、负责组织质量体系文件的编制及修订及培训;
6、负责对二方和三方审核的前期准备工作,进行公司内部推动与确认;
7、负责全程参与并跟踪验证公司内部审核,管理评审第二方和第三方审核中不符合的整改情况。
任职要求
1、大学本科及以上学历;
2、具有医疗器械质量体系工程师相关工作经验2年及以上;
3、熟悉ISO13485:2016版质量管理体系、中国医疗器械生产质量管理规范GMP
4、有ISO13485:2016版内审员证书者优先考虑;熟悉美国FDA QSR质量体系法规或者欧盟MDD者优先考虑
5、主导过一些保密行业的体系认证人员优先;
6、具有良好的沟通、协调、组织管理能力和解决问题的能力;
7、具备高度的质量意识和工作责任心,良好团队合作精神。
公司介绍: 聚光科技是由归国留学人员于2002年创办的高新技术企业,专注于环境和安全监测领域,提供全面的分析技术和信息管理解决方案。产品广泛应用于环保、冶金、石化、化工、能源、交通、水利、建筑、制药、食品、酿造、农业、航空及科学研究等众多领域,并出口美国、日本、英国、俄罗斯等二十多个国家和地区。聚光科技已成为中国分析仪器行业和环保监测仪器行业龙头企业,已被认定为“国家火炬计划重点高新技术企业”、“国家规划布局...
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