主题:【已应助】实验室一般如何持续识别风险

浏览0 回复4 电梯直达
不长刺的仙人掌
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实验室一般如何持续识别风险,公正性监督怎么实施?公正性监督是不是就是公正性风险识别啊,这块内容我们做的不是很好,我们就是一个风险评估表,里面有一些要素,风险评估应该是多长时间评估一次呢,搞不懂,请老师们指教
推荐答案:石头雨回复于2021/03/06
实验室一般如何持续识别风险,公正性监督怎么实施?公正性监督是不是就是公正性风险识别啊,这块内容我们做的不是很好,我们就是一个风险评估表,里面有一些要素,风险评估应该是多长时间评估一次呢,搞不懂,请老师们指教
答:通过定期评审的方式持续识别风险,当实验室环境、人员、设施等发生变化时要随时识别风险;公正性监督有不同的管理人员及监督员进行日常监督,公正性风险的识别包括人员的安排(注意客户与实验室人员的关系,比如亲戚、夫妻等等要将其业务调整开)、保密性等等。
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KD1984
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风险识别一般是定期进行的,但是某些因素触发了,就应该重新进行识别,这是持续识别的一种方式。

楼主可以看下4.1.4的注,注中提及的所有权、控制权、管理、人员、共享资源 、财务、合同、销售、佣金等因素变更就应该对公正性风险进行重新识别,这是准则列举的。不同的实验室组织结构可能会涉及更多影响公正性的因素,这就需要根据实际情况去确定哪些因素触发就要重新进行识别。

JOE HUI
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实验室一般如何持续识别风险,公正性监督怎么实施?
我们实验室识别风险主要通过《风险评估管理程序》执行,识别风险需要所有相关人员参与,根据质量管理体系要求,按照对检测前过程,检测过程,检测后过程中的风险进行识别。比如检测前识别的主要风险因素有1)合同评审的风险:①测试标准/方法不适用于测试样品;②测试标准/方法要求不能满足客户测试需求;③样品转移单或样品标识别卡等一般内容填写不全或填错;④ 样品转移单或样品标识卡等遗漏相关责任人员的签名等风险。
2)样品风险:①未识别测试样品信息与测试申请单信息不符;②样品保存条件不符等风险。③样品丢失○4相似样品混淆风险
3)信息保密风险:①在与客户沟通时未关注或泄露客户测试过程中提供的样品,文件及传递过程中的信息等风险。
4)沟通风险:①未能将客户的测试需求有效的传递给相关人员的风险。
5)其它风险:①对客户或者公司的利益造成不利影响的风险(例如公正性)等因素。
对于公正性监督,我们实验室主要通过<<保护公正性和诚实性程序>>执行,公正性监督主要表现在比如實驗室所有人员均有权监督制止违反公正性声明和公正性、诚实性措施的人和事,必要时向有关负责人报告。对来自上级主管部门和关系部门的不正当干预,管理层应按照公正性声明的要求予以抵制.任何人员不得接受與本實驗室有業務來往的個人、企業、公司或組織的金錢或以其他形式直接或間接送來的任何傭金、回扣、小費、禮品或好處,杜絕以任何方式向這些個人、企業、公司或組織索取好處的行為等等
Nerif
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每年进行一次监督审核。考虑实验室以及所处环境还有顾客股东等相关方的要求质控审核方案。对外:外部环境的变化、新的标准文件进行识别控制。对内对设计和开发进行控制,对更改进行评审。
最近看9001和9004看魔障了。楼主也可以看一下,对你的问题有帮助
石头雨
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实验室一般如何持续识别风险,公正性监督怎么实施?公正性监督是不是就是公正性风险识别啊,这块内容我们做的不是很好,我们就是一个风险评估表,里面有一些要素,风险评估应该是多长时间评估一次呢,搞不懂,请老师们指教
答:通过定期评审的方式持续识别风险,当实验室环境、人员、设施等发生变化时要随时识别风险;公正性监督有不同的管理人员及监督员进行日常监督,公正性风险的识别包括人员的安排(注意客户与实验室人员的关系,比如亲戚、夫妻等等要将其业务调整开)、保密性等等。
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