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主题：【已应助】认可状态声明及CNAS-R01和CNAS-RL01

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卍字不是字

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发表于：2021/08/03 22:30:03 楼主管理分享正序浏览只看楼主回复私聊

1.认可状态声明指的是表示认可资格的文字说明，检测实验室如何具体表述？放在报告哪个位置？
2.CNAS-R01和CNAS-RL01需要编写入质量手册还是程序文件？有没有相关范本？

推荐答案：dahua1981回复于2021/08/03

1.可按照《检测和校准实验室认可能力范围表述说明》来执行。认可状态声明一般在报告第二页。

该帖子作者被版主 zal加 5积分， 2经验，加分理由：鼓励发帖

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2021/8/5 15:08:10 22楼管理分享正序浏览只看楼主回复私聊

把他们说的话上升为分不清“质量管理体系”和“实验室管理体系”，似乎是一种曲解或误解。

《质量手册》和《程序文件》是构成实验室管理体系文件的两大主要组成部分。CNAS－CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》第8章和附录B说得清清楚楚是“实验室管理体系”。谁分不清？谁曲解？谁误解？20楼某人自己不懂装懂，却说分不清“质量管理体系”和“实验室管理体系”，是一种曲解和误解。该准则附录B的B.3条明确表示：实验室管理体系符合GB/T 19001的要求，并不证明实验室在技术上具备出具有效的数据和结果的能力。实验室还应符合第4条款至第7条款。说明“质量管理体系”不能覆盖“实验室管理体系”。满足GB/T 19001的要求，并不一定满足CNAS－CL01的要求。

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en_liujingyu

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2021/8/5 2:14:48 21楼管理分享正序浏览只看楼主回复私聊

.认可状态声明指的是表示认可资格的文字说明，检测实验室如何具体表述，放在报告哪个位置，应该依据文件的规定，但因为这是“顾客关注的焦点”，必须放在顾客最容易看到和找到的位置，且不影响“报告”的规范性和整体美观。

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en_liujingyu

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2021/8/5 2:08:12 20楼管理分享正序浏览只看楼主回复私聊

　　楼主和JOE HUI老师说的“质量手册”与“程序文件”指的是管理体系的文件化体系中的文件层次，“质量手册”指的是管理体系的高层次文件，类似于某个管理体系的“宪法”，“程序文件”指的是实施性文件，类似于管理体系的“子法”或“法规”，第三层次文件指的是管理细则，类似于管理体系的行政规章。把他们说的话上升为分不清“质量管理体系”和“实验室管理体系”，似乎是一种曲解或误解。
　　9000族标准除了是质量管理体系的标准外，同时也是其他所有管理体系的基础性标准，是所有管理体系制定标准时的参考性标准。由于GB/T19001已经取消了体系文件的层次之分，而把文件按性质分为“应保持的文件信息”和“应保留的文件信息”两种，其他管理体系的体系文件从发展的角度来看，取消文件的层次只不过是个时间早晚的问题。因此，认可状态声明的表示方法需要编写入质量手册还是程序文件，需要写入哪个文件，都是无关紧要的，但必须有文件做出规定才是关键。

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2021/8/4 23:36:34 19楼管理分享正序浏览只看楼主回复私聊

原文由 卍字不是字(Ins_0d32abf1) 发表:
1.认可状态声明指的是表示认可资格的文字说明，检测实验室如何具体表述？放在报告哪个位置？
2.CNAS-R01和CNAS-RL01需要编写入质量手册还是程序文件？有没有相关范本？

认可状态声明的表述形式通常是：本机构的检测(或校准)能力通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)能力认可，认可注册号：CNAS L××××。该认可状态声明一般是置于证书/报告的第二页，置于首页的是CNAS的认可标识章，两者的作用是等效的(CNAS认可标识简明直观)。

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2021/8/5 0:01:59 Last edit by luyunnc

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2021/8/4 23:17:08 18楼管理分享正序浏览只看楼主回复私聊

原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:
1.认可状态声明指的是表示认可资格的文字说明，检测实验室如何具体表述？放在报告哪个位置？
比如表述为本实验室的质量管理体系符合CNAS CL01:2018(2019-2-20第一次修订)<<检测和校准实验室能力认可准则>> (ISO/IEC 17025:2017)标准的要求。位置不做唯一限定,可以放在首页备注或者页尾备注等地方
2.CNAS-R01和CNAS-RL01需要编写入质量手册还是程序文件？有没有相关范本？

CNAS-R01<<认可标识的使用和认可状态声明规则>>在程序文件或者规定中增加相应条款即可 ,没必要在质量手册中增加,可以制定个SOP,对于CNAS-RL01<<实验室认可规则>>没必要编写入质量手册还是程序文件,主要是文件受控,及时查新记录,实验室内部加强宣贯等

CNAS能力认可针对的是“实验室管理体系”，而不是“质量管理体系”。后者的审核依据也不是CNAS－CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》，而是GB∕T 19001－2016《质量管理体系要求》(可参阅CNAS－CL01：2018第8章“管理体系要求”)。

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2021/8/5 0:05:03 Last edit by luyunnc

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2021/8/4 13:43:48 17楼管理分享正序浏览只看楼主回复私聊

1.认可状态声明指的是表示认可资格的文字说明，检测实验室如何具体表述？放在报告哪个位置？
比如表述为本实验室的质量管理体系符合CNAS CL01:2018(2019-2-20第一次修订)<<检测和校准实验室能力认可准则>> (ISO/IEC 17025:2017)标准的要求。位置不做唯一限定,可以放在首页备注或者页尾备注等地方
2.CNAS-R01和CNAS-RL01需要编写入质量手册还是程序文件？有没有相关范本？

CNAS-R01<<认可标识的使用和认可状态声明规则>>在程序文件或者规定中增加相应条款即可 ,没必要在质量手册中增加,可以制定个SOP,对于CNAS-RL01<<实验室认可规则>>没必要编写入质量手册还是程序文件,主要是文件受控,及时查新记录,实验室内部加强宣贯等

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2021/8/4 10:11:52 16楼管理分享正序浏览只看楼主回复私聊

原文由 yanli197604(yanli197604) 发表:认可资格的文字说明，检测实验室如何具体表述？放在报告哪个位置？应该依据通过申请的认可范围准确描述，切不可夸大。一般放在报告的第二页，具体放在报告什么位置，标准没有具体要求，只要在报告中进行文字描述就可以。

认可状态声明和认可资质范围是有区别的吧？

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2021/8/4 10:09:19 15楼管理分享正序浏览只看楼主回复私聊

原文由 dahua1981(dahua1981) 发表:1.可按照《检测和校准实验室认可能力范围表述说明》来执行。认可状态声明一般在报告第二页。

能力范围表述和状态声明应该是有区别的吧？

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2021/8/4 10:07:12 14楼管理分享正序浏览只看楼主回复私聊

原文由 石头雨(baby073125) 发表:1.认可状态声明指的是表示认可资格的文字说明，检测实验室如何具体表述？放在报告哪个位置？答：认可状态声明一般放到第二页或者第一页中的小注中，这没有明确的位置，只要方便看到即可。2.CNAS-R01和CNAS-RL01需要编写入质量手册还是程序文件？有没有相关范本？答：我们相关的内容是放到报告程序中的。没有必要单独编写一个程序的。

具体如何表述认可状态？这个跟能力范围的申明应该是有区别的。

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