主题:【已应助】能力验证不满意如何开具不符合?

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实验室参加的能力验证项目结果不满意,内部启动不符合项和纠正措施的时候,突然不知道应该把这个问题开在哪一条款比较合适?

如何描述更加恰当?请老师指教。
推荐答案:石头雨回复于2021/09/24
实验室参加的能力验证项目结果不满意,内部启动不符合项和纠正措施的时候,突然不知道应该把这个问题开在哪一条款比较合适?
如何描述更加恰当?请老师指教。

答:能力验证结果不满意描述的话应该描写“实验室参加的编号为*****的##项目能力验证活动,经&&&组织机构评价结果不满意。”不符合条款应该是CANS-CL01:2018第7.7.3条款。


原因分析应该是:实验室对认可准则相关条款理解不深、未对影响该项目检测结果所涉及的各环节因素做好管控,导致能力验证结果出现不满意情况。
整改的话首先要纠正:下达该项目暂停加盖CNAS章的通知;

纠正措施:1.对准则不符合条款及涉及的该标准进行培训学习;2. 从人、机、料、法、环等方面进行分析,找到根本原因;3.对查找的不符合来源进行纠正,如发现是所用试剂超期重新购买试剂并对以前结果进行追溯;如发现设备未校准或校准不合格进行重新校准;4. 对整改后结果进行验证,重新参加能力验证或测量审核进行验证直到取得满意结果;5. 下达恢复加盖CNAS章的通知;6.举一反三,对其他检测项目的检测能力进行核查。提供的材料包括培训、设备校准、试剂有效性等方面提供见证材料。

以上是自己的一些见解,希望对你有所帮助。
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JOE HUI
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不符合CNAS CL01:2018<<检测和校准实验室能力认可准则>>中7.7.2 可行和适当时,实验室应通过与其他实验室的结果比对监控能力水平。监控应予以策划和审查,包括但不限于以下一种或两种措施:a) 参加能力验证;
实验室参加的能力验证项目结果不满意,无法确保结果有效性
或者不符合RBT214-2017中4.5.19质量控制要求
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