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主题：【已应助】标准更新确认

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Insm_dfd787ad

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发表于：2022/02/17 10:14:14 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

在GB/T20975.25-2020标准更新确认中，标准中检测范围扩大了，而且增加了好多元素，怎么来做确认？还需要验证，求助大神们有没有做过的，给一些帮助。

推荐答案：JOE HUI回复于2022/02/17

楼主，标准中检测范围扩大了，而且增加了好多元素，需要扩项，因此需要做方法验证，并做不确定度评估等，证明实验室人机物料法环等都符合要求，具备开展该检测项目。方法验证主要做检出限，定量限，线性范围，精密度，正确度等，具体参考GBt27417合格评定化学分析方法验证与确认指南。

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JOE HUI

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2022/2/17 10:28:48 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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2022/2/17 10:30:43 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

这需要做方法验证，非标才做方法确认

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Insm_dfd787ad

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2022/2/17 10:54:53 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:楼主，标准中检测范围扩大了，而且增加了好多元素，需要扩项，因此需要做方法验证，并做不确定度评估等，证明实验室人机物料法环等都符合要求，具备开展该检测项目。方法验证主要做检出限，定量限，线性范围，精密度，正确度等，具体参考GBt27417合格评定化学分析方法验证与确认指南。

谢谢解答，如果还保留之前认可的元素数量，不用增加新标准的新增元素，是不是相当于不扩项，还需要做验证吗？只做现有元素扩大的范围的验证就可以了吗？

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JOE HUI

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新手级：新兵

2022/2/17 11:02:57 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

如果还保留之前认可的元素数量，不用增加新标准的新增元素，是不是相当于不扩项，还需要做验证吗？只做现有元素扩大的范围的验证就可以了吗？若之前认可元素方法都没有变化，相应设备人员环境等无变化那么之前有方法验证等资料可以不用再验证了，只做现有元素扩大的范围的验证就可以了。

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ztyzb

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2022/2/17 11:27:11 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

楼主，这个标准是2021.04.01实施的，贵实验室当时标准查新时怎么定的？

新增的15个元素申请资质肯定是要重新做方法验证的，需要扩项。如果仅变更原先18种元素的话，测定范围最低值没变最高值变了，整体变化内容来看应该属于一般变更，按照流程报标准变更即可。

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fenxiyuan

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2022/2/17 12:10:17 7楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

学习学习！

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jjiang2

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2022/2/17 12:54:54 8楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

宝剑锋从磨砺出，勤学苦练来扩项

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Insm_dfd787ad

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2022/2/17 16:20:33 9楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 ztyzb(zxz19900120) 发表:楼主，这个标准是2021.04.01实施的，贵实验室当时标准查新时怎么定的？新增的15个元素申请资质肯定是要重新做方法验证的，需要扩项。如果仅变更原先18种元素的话，测定范围最低值没变最高值变了，整体变化内容来看应该属于一般变更，按照流程报标准变更即可。

一般变更流程也得验证吧！所有范围扩大了的元素都需要验证吗？怎么验证有点懵圈，有没有可参考的例子？

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