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主题：【原创】北京清谱科技有限公司刚刚发布了医疗器械注册经理/专员职位,坐标苏州市,敢不敢来试试？

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发表于：2021/11/17 10:28:20 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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职位名称：医疗器械注册经理/专员
职位描述/要求：职责描述
1.负责公司ISO13485质量体系的规划与建立
2.负责医疗产品在国内外的注册认证工作，包括注册计划，注册检验，注册资料撰写，注册申报，现场注册及评审沟通
3.负责跟进和解读国内外医疗器械相关政策法规和要求，向公司相关部门输入法规要求
4.负责制定国内外注册计划，组织协调解决产品注册过程中的问题，保证注册过程顺利进行
5.负责组织撰写注册申报资料，审核并提交
6.负责与相关政府部门及外部机构沟通交流，确保产品注册检验，注册申报，评审和审批的顺利进行
7.负责所有产品注册申报资料的备份归档工作
8.负责医疗器械注册证的更新和维护工作

岗位要求
1.具有YY/T 0287（ISO 13485）和 GB/T19001 （ISO9001）内审员证书
2.本科及以上学历，医学、检验学、生物学、免疫学或药学等专业背景优先
3.从事医疗器械（二类或三类）注册工作5年以上，有完整国内二类或三类医疗器械注册经验者优先，有创新产品注册经验者优先
4.熟悉中国医疗器械政策法规标准，了解美国，欧盟注册法规和指南优先
5.具有较强的文字撰写能力，英语听书读写熟练
6.具有良好的沟通能力，组织能力，解决问题的能力
7.做事认真细致，主动性条理性强，自我学习能力强并能承受一定的工作压力，有高度责任感和良好的团队合作精神
公司介绍： 清谱科技是由归国知名专家、清华大学精密仪器系欧阳证教授创办的高科技企业，团队与清华大学及美国普渡大学深度合作，主营高端质谱检测设备的研发、生产和服务，为现场检测、科学研究等领域提供实时、准确、简便的检测方案。公司拥有一支高学历、高素质的技术团队，专注于高端质谱分析产品的开发、生产和制造，依托于技术团队十多年积累的五代质谱仪器、十余项关键技术成果进行进一步研发优化和产学研转化，拥有国际前沿的便携式质...查看全部

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