主题:【已应助】CMA扩项,质量手册里的组织机构更换人员,属于更换版本还是修订

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请问CMA扩项,质量手册里的组织机构更换人员和实验室平面图,其他内容没有变动的情况下,是属于更换版本还是修订呢?

扩项上传网上系统的,需要准备哪些资料?广东省的

谢谢,因为没有什么经验,麻烦大家了!
推荐答案:JOE HUI回复于2022/02/22
这个属于修订,CMA资质认定扩项评审的资料清单:
(一)表格类:
1、《检验检测机构资质认定申请书》一份;
2、检验检测能力申请表;
3、授权签字人申请汇总表;
4、授权签字人申请表;
5、组织机构框图;
6、检验检测人员一览表;
7、仪器设备(标准物质)配置表;
(二)附件类:
1、典型检验检测报告或证书(每个类别1份);
2、质量手册(1套);
3、程序文件(1套);
4、其它证明文件:
(1)固定场所产权/使用权证明文件;
(2)从事特殊领域检验检测人员资质证明(适用时);
特别注意:每个省的质检局需要的CMA计量认证扩项申请材料可能各有不同,也有的质监局不需要事先提供质量手册和程序文件,而在现场进行审查。建议主动咨询广东省市场监督总局。
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JOE HUI
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这个属于修订,CMA资质认定扩项评审的资料清单:
(一)表格类:
1、《检验检测机构资质认定申请书》一份;
2、检验检测能力申请表;
3、授权签字人申请汇总表;
4、授权签字人申请表;
5、组织机构框图;
6、检验检测人员一览表;
7、仪器设备(标准物质)配置表;
(二)附件类:
1、典型检验检测报告或证书(每个类别1份);
2、质量手册(1套);
3、程序文件(1套);
4、其它证明文件:
(1)固定场所产权/使用权证明文件;
(2)从事特殊领域检验检测人员资质证明(适用时);
特别注意:每个省的质检局需要的CMA计量认证扩项申请材料可能各有不同,也有的质监局不需要事先提供质量手册和程序文件,而在现场进行审查。建议主动咨询广东省市场监督总局。
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请问CMA扩项,质量手册里的组织机构更换人员和实验室平面图,其他内容没有变动的情况下,是属于更换版本还是修订呢?
扩项上传网上系统的,需要准备哪些资料?广东省的
谢谢,因为没有什么经验,麻烦大家了!

更换哪些人员。是否关键人员?
组织机构人员(非关键人员)可以不列入质量手册。法人或质量负责人等需要换版,其他关键人员增加或者减少要进行修订

实验室平面图更换是扩大还是缩小,还是改建?这个需要说清楚。
增加了的话是否在营业执照里。
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2022/2/23 16:11:46 Last edit by v3295053
ztyzb
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换版或者修订楼主实验室体系文件里应该规定的很详细了,从其执行即可,大多数情况下都是修订,像楼主举例的应该是修订;换版一般是在修订页到达一定数量或者内容有大的调整才实施。

扩项的话现在实行告知承诺制了,楼主可以尝试下,先发证后评审。
石头雨
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如果组织机构图是质量手册的一部分的话就按照修订处理,如果是单独的问题的话直接修订文件就可以了。这种情况不建议放到质量手册或程序文件中。
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SHILH
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体系文件修订的情况:
1)运行过程中发现质量手册中的部分条款不能适应实际工作;
2)内审和管理评审中认为需要调整的部分;
3)组织机构或人员岗位调整后,影响质量手册的执行时;比如部门调整涉及工作职责变动等
4)经过公司发展导致检测资源发生重大变化,扩项后检测能力范围发生变化时;
换版的情况:
1)国家颁布新的质量法规时;
2)资质认定准则或相关法律法规变化及认证机构增加特殊要求时;
3)质量体系的依据文件如《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(RB/T214-2017)改版时;
4)本公司名称及法律地位发生变化,或组织机构发生重大变化,又或本公司检测资源发生重大变化时;
5)质量方针和质量目标发生变化时;
6)实验室质量方针、质量目标或质量体系运行过程中存在重大问题;评审中发现管理体系出现较大问题时;
7)体系文件修订篇幅超过整体2/3时,
以上仅代表个人观点,请参考
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