主题：【分享】【官方答复】中药材及饮片水分如何检？

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发表于：2024/06/16 14:18:02 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

1.中国药典2020版中，例如鸡内金，检测水分，灰分，浸出物，饮片项下未提及检测项目，炒鸡内金是否也需要按照原药材检测这些项目？

答：您好，根据《中国药典》（2020年版）一部凡例第十二条规定：饮片炮制项为净制、切制的除另有规定外，其饮片名称和相关项目与药材相同。如：炒鸡内金只需按饮片项目检验。

2.中国药典2020版一部中花椒（166页）、檀香（397页）未标注检测水分，但是药典四部（通则0200）中要求饮片水分那不得过13.0%，花椒、檀香为挥发性药材，使用药典四部（通则0832）第几法检测水分？

答：您好，花椒水分检测：《中国药典》（2020年版）一部花椒项下（167页）未对水分作出规定，但《中国药典》（2020年版）四部通则0212（30页）药材和饮片检定通则中规定“除另有规定外，饮片水分通常不得过13%”，《中国药典》（2020年版）四部通则0832（114页）水分测定法共有五法，其中含挥发油的饮片水分测定适用第四法，因此，花椒应当采用《中国药典》（2020年版）四部通则0832（114页）水分测定法第四法检测水分。檀香水分检测：《中国药典》（2020年版）一部檀香项下（398页）规定“【检查】水分不得过12.0%（通则0832第四法）”，檀香水分检测应当按照此规定执行。（①简单来说，品种项下未规定的，按“药材和饮片检定通则”执行，品种项下有规定的，按品种项下执行，记住一个原则，品种项下始终优于通则。②通则项下有多种检测方法的，按照药材及饮片的性质来选择检测方法。）

3.药典徐长卿（页码298页）中，原药材检测项目水分、总灰分、浸出物、含量、饮片项下只有（鉴别同药材），是不是水分、总灰分、浸出物都不用检测？如果检测水分标准按照原药材标准15.0%执行，还是按照药典四部中，（0212药材和饮片检定通则）除另有规定外，饮片水分通常不得过13%？

答：您好，中国药典（2020年版）一部中收载徐长卿（页码298页）药材有【检查】水分、总灰分、酸不溶性灰分，【浸出物】、【含量测定】检验项目，饮片无上述检验项目。如需检验徐长卿饮片水分，应按照中国药典（2020年版）四部中“0212 药材和饮片检定通则”规定第六条执行。（饮片项下未规定的，按“药材和饮片检定通则”执行）

4.中国药典一部中中乳香（233页）、没药（193页）、瓦楞子（72页）、牡蛎（180）检测项目中没有要求水分，但是药典四部其他通则0200中（饮片水分通常不得过13%），我们检测使用0832水分测定法中的第几法？遇到相似的品种，我们依据什么判定，使用第几法进行检测？

答：您好，《中国药典》（2020版）一部中未对没药、乳香、瓦楞子、牡蛎等项下的水分测定做出规定，但是《中国药典》（2020版）四部通则0212中规定“除另有规定外，饮片水分通常不得超过13%”。《中国药典》（2020版）四部通则0832水分测定法共有五法，含有挥发性成分的用第四法（甲苯法），不含或少含挥发性成分的用第二法（烘干法），因此没药、乳香应采用四部通则0832水分测定法第四法检测水分，瓦楞子、牡蛎应采用四部通则0832水分测定法第二法检测水分。（品种项下未规定的，按“药材和饮片检定通则”执行）

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