主题:【原创】中成药的外观性状怎么判断合适呢?

浏览0 回复5 电梯直达
eee9999eee
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在药品检验过程中经常遇到中成药的外观颜色与标准规定颜色相差很大,有时甚至不是一个色系的,让我们检验人员很难下结论,各位同仁在遇到这样的情况是怎样下结论的呢?
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lhj63
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一般问询厂家工艺是否改变,有否批件?提供后如其他项目均合格,则判符合规定。如否则谨慎对待,我们曾发现某厂颗粒剂颜色过深,经问询厂家承认工人新手干燥温度过高,遂出不符合规定。
tianru的爸爸
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原文由 eee9999eee 发表:

在药品检验过程中经常遇到中成药的外观颜色与标准规定颜色相差很大,有时甚至不是一个色系的,让我们检验人员很难下结论,各位同仁在遇到这样的情况是怎样下结论的呢?

如果与标准规定相差很大,那就是不合格。

如果这个指标不合格,而实际使用并不影响后面的使用,那就是这个指标的标准没定好——要修标
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Last edit by lxdongzi2003
梧桐
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关键是厂家在申报的时候必须把握好色系,要不检查出来不符合标准的,肯定按照相关规定判定不合格
xiaowang268
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