主题：【原创】实验室比对和能力验证计划程序

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发表于：2022/03/05 11:01:18 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

实验室比对和能力验证计划程序

1 目的

为了保证各实验室检测结果准确可靠，通过实验室比对或能力验证本实验室的技术能力。

2 范围

实验室间的比对和能力验证计划的管理

3 职责

3.1 质量负责人组织对验证方法的有效性进行评审，并审批比对和能力验证计划；

3.2 实验室质量监督员负责检查确认；

3.3 制定比对和能力验证计划，并负责比对文件的归档保存。

4工作程序

4.1 比对的分类

4.1.1 实验室综合能力的验证；

4.1.2 实验室人员技术水平的验证；

4.1.3 实验室仪器设备系统计量性能的验证；

4.1.4 校准/检测数据转换或计算的验证。

4.2 能力验证的方法

4.2.1 实验室综合能力的验证采用实验室比对、对标准样品重复校准/检测的方法实现；

4.2.2 人员技术水平的验证采用人员比对或不同的方法进行重复校准/检测的方法实现；

4.2.3 仪器设备系统计量性能的验证采用仪器比对或运行检查方法及使用有证标准物质方法实现；

4.2.4 校准/检测数据转换或计算的验证采用他人复核的方法实现。

4.3 实验室间比对的要求

4.3.1 被测样品的指定值由权威的参考实验室提供；

4.3.2 被测样品按顺序传递给参加实验室，传递过程中应确保被测样品的稳定性；

4.3.3 参加实验室的测量结果与由参考确定的参考值相比较。

4.4 实验室间比对实施方案内容

4.4.1 比对使用的计量标准运行状况；

4.4.2 比对预期技术指标；

4.4.3 比对前的技术准备；

4.4.4 采用的比对方法及测量程序；

4.4.5 数据处理方法；

4.4.6 测量不确定度评定方法；

4.4.7 比对环境条件；

4.4.8 包装和运输等。

4.5 进行实验室比对和能力验证的工作记录

4.5.1 参考实验室名称；

4.5.2 进行比对的项目；

4.5.3 选定的被测量样品(名称、型号、编号、等级和选定的条件)；

4.5.4 参考实验室对选定被测样品特定参数的指定值；

4.5.5 参加实验室与参考实验室相应校准/检测数据的比较；

4.5.6 对校准/检测数据比较的结果和判断、数据处理；

4.5.7 根据比较结果所做的必要说明或采取的必要措施及其有效性；

4.5.8 进行比对的人员、时间等。

4.6 参加实验室间比对能力验证的准备与实施

4.6.1 参加实验室间比对项目的实验室，在正式接到比对通知后，要认真作好比对前的准备，保证参加比对的标准及仪器设备运行状态良好，环境条件能够达到比对要求；

4.6.2 实验室从收到传递标准器，进行拆包、检查、校准/检测等直到再包装后传递标准器运行下一个参加比对的实验室，比对全过程中的每一步都应符合预先编制的比对方案的要求或主导实验室提供的比对技术方案的要求。

4.6.3 实验室主任组织编写比对总结报告（报告应涉及实施方案的全部内容）。

4.6.4 作为主导实验室组织比对还需要：

a) 选择和提供合适的传递标准或样品；

b) 提供比对技术方案或比对作业指导书；

c) 收集参加比对实验室的结果；

d) 负责联络其他参加比对的实验室；

e) 编写最终的比对报告。

4.6.5 实验室应对比对准备、实施情况进行监督检查，及时协调和处理比对中出现的问题。能力验证计划实施按《实验室能力验证计划的实施》进行。

5 比对报告及结果

5.1 参加实验室间比对的实验室应进观尺早向主导实验室报告比对结果，一般应在校准/检测完成后三周内完成结果发送。比对结果需经质量负责人和技术负责人审议，审核后报批后，方可向比对主导实验室或有关计量行政管理部门发送。

5.2 比对结束后，全部比对文件（包括技术资料、比对指导书、实施方案、原始记录、总结报告、比对结果等），应及时交资料管理员归档保存。

5 相关记录

5.1 比对报告