主题:【已应助】体系文件控制管理

浏览0 回复19 电梯直达
石头雨
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如果是A版没有,而直接从C版增加的话,再修改A版也没有什么意义,所以直接用C版就行了。
承之
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按你们文件控制程序要求执行即可,正常是程序文件和质量手册版本是一致的
ztyzb
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原文由 古月-胡椒(Insm_78aa4cd2) 发表:
体系文件没有明确规定,弄成A版也可以吗
没规定弄成A版不算不符合,和体系文件不冲突,这样出现的情况就是不同的程序文件版本号不同,如果因为评审准则要求统一换版的时候贵实验室可能就不能统一写由X版统一换成了Y版,个人建议和总体一致,楼主细化下体系文件。
古月-胡椒
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很沉
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这要看你们程序文件的文件结构和编号规则是什么样的。并不是我们说怎么样的。
通常程序文件是由一个一个程序组成的合集,这种情况下,程序文件每个程序都是独立成文,独立管理的,每个程序都拥有独立的文件编号,版号仅和这个程序自身相关。
也有的机构所有程序文件是视为一个文件进行管理的。整个程序文件是用一个文件编号,具体程序是作为内部章节条款使用。那么这种情况下,你对任意程序的改动都是对整个程序文件的修订。
前一种情况,那就是A版,因为你这是新文件,一般这种情况下文件编号规则,首版是从A(或1)开始。
如果是后一种情况,那就是C版。你这两个新增程序是作为对整个程序文件的修订来改版的。

程序文件和质量手册当然是可以单独改版的。文件和文件直接改版是没什么强制关联性的。这要看你改版的原因是什么。
Ins_6b96c456
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古月-胡椒
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原文由 很沉(zhao1hao2985) 发表:
这要看你们程序文件的文件结构和编号规则是什么样的。并不是我们说怎么样的。
通常程序文件是由一个一个程序组成的合集,这种情况下,程序文件每个程序都是独立成文,独立管理的,每个程序都拥有独立的文件编号,版号仅和这个程序自身相关。
也有的机构所有程序文件是视为一个文件进行管理的。整个程序文件是用一个文件编号,具体程序是作为内部章节条款使用。那么这种情况下,你对任意程序的改动都是对整个程序文件的修订。
前一种情况,那就是A版,因为你这是新文件,一般这种情况下文件编号规则,首版是从A(或1)开始。
如果是后一种情况,那就是C版。你这两个新增程序是作为对整个程序文件的修订来改版的。

程序文件和质量手册当然是可以单独改版的。文件和文件直接改版是没什么强制关联性的。这要看你改版的原因是什么。
属于前一种情况,每个程序都是独立成文,独立管理的,每个程序都拥有独立的文件编号。
很沉
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原文由 古月-胡椒(Insm_78aa4cd2) 发表:
属于前一种情况,每个程序都是独立成文,独立管理的,每个程序都拥有独立的文件编号。
那就是A版。
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