主题:【已应助】体系运行后方法验证需要重新做吗?

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zhengyihao
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Ins_f26158da
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1.有两种情况需要重新做方法验证:一是方法发生实质性变更时;二是实验室设备、环境发生重大变化可能影响检测结果时;
2.多年的老设备不需要做验收,设备买入时没有建体系,没有明确验收要求,不可能穿越到那个时间点去做验收。设备都运行好多年了,再去补验收没有实际意义。但需要建立设备档案,做好设备的校准、期间核查、维护保养等工作。

yayicuo
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开始运行体系,按通用要求进行规范,从人机料法环样测等各方面都要进行重新验收。比如方法验证,因为运行体系了,所以要重新进行验证,这里一是人员的能力在变化,设备也有变化,所以以重新验收为宜。设备也应进行验收,当然是简化验收,对设备的外观、性能、具体的技术指标都要进行下验收。体系运行了,一切重新开张。
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