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主题：【已应助】纯化水 TOC项

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冰饼兵
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发表于：2022/05/02 17:08:46 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
各位老师好，请问纯化水  TOC项目是必检项目吗？我们主要是医疗用品公司，公司准备申请办理GMP，不知道哪个老师知道，请一点一下，谢谢！公司以前是按药品申请生产许可的，感谢指点。
推荐答案：ppttmmyy回复于2022/05/03
TOC是必检测的项目
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2022/5/2 17:21:15 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
纯化水一般执行药典标准，符合药典标准就行了，好像纯化水有2个指标 选择一个做就行
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mingxiaoyan
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2022/5/2 17:50:09 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
对注射用水的TOC检测为强制项目，纯化水的TOC检测为可选项目（易氧化物或TOC任选其一），注射用水与纯化水的TOC合格限为500 ppb（μg/L）。
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2022/5/2 18:22:11 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
有机碳与易氧化物是可以二选一来做
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bslwg
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2022/5/3 6:48:09 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
是必检项目
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ppttmmyy
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2022/5/3 7:08:45 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
TOC是必检测的项目
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环保废气处理检测
Insm_e13f9b13
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2022/5/3 7:25:10 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
了解了解情况
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yzguo
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2022/5/3 7:47:42 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
是的 
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2022/5/3 8:12:04 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
主要看纯水用途和要求
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sdlzkw007
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2022/5/3 8:21:23 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
根据法规要求，TOC是必检项目。另外TOC针对痕量检测使用紫外消解法而不是燃烧法。
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P3268170
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2022/5/3 9:59:30 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
主要看用途
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