主题：【已应助】求助！风险和机遇识别，怎么理解机遇

机遇其实也是伴随着风险识别来的，可能导致采用新的实践，开辟新的市场，赢得新的客户，建立新的合作伙伴关系，利用新的技术解决组织或者客户等需要的其它可能性。相关机遇识别等可以参考附件资料《风险和机遇的应对措施程序》。

1.目的
通过对实验结果相关的、影响其实现管理体系预期结果的各种内外部环境因素的识别与评价，有效
应对风险和机遇。
2.范围
适用于本实验室风险和机遇的管理与控制，对实验室管理体系和实验室活动中应对风险和机遇的
策划与实施。
3.职责
3.1 质量负责人负责本实验室风险和机遇识别、评价和应对措施的组织实施工作；
3.1 管理层负责实验室目标、方针相关影响其实现管理体系预期结果的各种内外部环境因素的识别与评
价的确认，应对风险和机遇策划的审批。
3.2 部门负责本部门内外部环境因素信息的获取和应对风险和机遇策划相关职责的实施。
3.3 质量负责人负责实验室内外部环境因素识别与评价，策划应对风险和机遇方案，并监督实施。
4 定义
4.1 环境因素：对实验室目标、方针相关影响其实现管理体系预期结果的正面和负面要素或条件。
4.2 机遇：可能导致采用新的实践，开辟新市场，赢得新顾客，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能
够解决组织或其顾客需要的其他有利可能性。
5 工作程序
5.1 内外部环境因素信息的获取应考虑：
5.1.1 可能对实验室的目标指标造成影响；
5.1.2 与相关方的关系；
5.1.3 实验室管理、内部政策和承诺；
5.1.4 技术变更；
5.1.5 客户要求。
5.2 风险与机遇识别时机：
管理体系策划、实验室目标变更、外部评审、实验室内外部环境变化、方法改变、设备变化、客户
需求变化等。
5.3 风险与机遇的类型：
检测前的主要风险和机遇包括：
1）合同评审：①检测标准/方法与检测样品适应性；②检测标准/方法与客户需求的一致性；③检测委
托单一般内容填写；④客户确认的信息和新要求。
2）样品：①检测样品信息；②样品保存条件。
3）信息保密：①客户检测过程中提供的样品、文件及传递过程中的信息等。
4） 沟通：①检测需求有效地传递、实验室和客户的反馈。
检测中的主要风险因素包括：
1）人员：①检测人员资质；②人员检测能力。
2）仪器设备：①仪器设备性能；②校准或核查；③使用和维护；④状态标识管理；⑤案记录。
3）试剂耗材：①验证试剂耗材；②试剂/耗材效期；③标准物质；④标准溶液配制；⑤试剂耗材安全使
用与管理。
4）检测方法：①检测方法选择；②样品基质对检测方法带来的影响；③检测过程中的质量控制。
5）环境风险：①检测环境进行有效监控；②检测环境条件与检测要求一致性。
6） 安全风险：①不同检测工作的性质、地点、检测方式的健康、安全、环境等方面的要求；（比如化
学品、玻璃器皿、电、火、高低温、粉尘、噪音、爆炸等方面的要求）②操作有毒有害试剂检测项目时
劳动保护；③处理废弃物。
7）信息保密风险: ①在检测过程中对于客户资料、样品、数据结果等信息的保管；②对实验室内部文
件、检测方法信息保管。
检测后的主要风险和机遇包括：
1） 样品存储和处理：①样品的保存时间和方式；②样品返还；③对样品进行销毁处理。
2） 数据结果：①对数据进行有效的复核，原始记录的签名；②数据更改、原始数据计算、原始记录填
写。
3）报告：①报告中对产品的描述；②检测报告完整性；③检测报告审核；④可疑值；⑤报告文字描述；
⑥报告的信息；⑦提供检测结果的解释和咨询；⑧认证及认可标识章的使用。
4）信息安全和保密：①客户信息、报告和数据、报价、样品等方面信息保管。
其它方面的风险和机遇包括：
1） 质量管理：①参加能力验证；②能力验证、实验室间比对所得结果；③质量监督控制计划实施质量
管理；④质量监督控制管理记录；⑤内审、管理评审
2） 程序文件和记录：①对数据进行有效的复核，原始记录的签名；②数据更改、原始数据计算、原始
记录填写。
3）档案管理：①归档资料信息；②归档资料；③销毁过期文件档案。
4） 环境卫生安全：①实验室检测环境构造；②检测环境法规要求。
5） 公正性：①实验室活动的公正性；②实验室的各种关系的公正性风险；③基于所有权、控制权、管
理、人员、共享资源、财务、合同、市场营销、品牌、支付销售佣金或其它引荐新客户的奖酬等引发的
公正性风险。
5.4 风险和机遇的应对
5.4.1 风险和机遇的识别：
对于风险和机遇的识别需要本实验室所有人员参与，根据质量管理的要求，对检测前、检测中、检测后
和其它方面进行识别。。
5.4.2 风险和机遇评估（具体评价见附表）：
各部门根据识别出的风险和机遇，进行评估确定其级别，然后拟定应对措施。
a)风险评价：依据“问题影响的严重程度、问题出现的可能性、问题出现后解决的难易程度”三个方面
综合评价。
b)机遇的评价：依据“错过机遇的严重程度、抓住机遇的收益大小、应对机遇的难易程度”三个方面综
合评价
5.4.4 风险和机遇应对措施策划：
策划的应对措施应整合到质量管理体系过程中，并能保证质量管理体系能够产生预期结果、防止或者减
少不良影响、实现持续改进。
a) 处理风险的选项包括：风险规避、冒险以寻求机会、消除风险源、改变可能性或者后果、风险共担、
或基于合理的决策承受风险。
b) 机遇可以导向：采用新方法，开发新产品，打开新市场，获得新顾客，格局伙伴关系，使用新方法、
其它合适的或可行的可能性，以处理组织及其顾客的需求。
5.4.5 以上识别评价结果以拟定的应对措施，由各部门登记在《风险与机遇评供分析表》上提交综合事
业部汇总整理，报主任审批。当内外部环境要素和相关方期望或需求发生变化时，应及时修订《风险与
机遇评供分析表》。
5.5 应对措施有效性评价：
每次管理评审前，各部门负责人评估应对措施的实施有效性，并提交管理评审。
6 记录
风险与机遇评估分析表

风险和机遇一般是同时存在的，通过风险识别找到改进的机遇，使体系更加完善。说白了就是程序里面根据识别的风险登记，找出适当地改进措施，这就是机遇。

楼主参考CNAS中8.5.3的注2对机遇的解释就很好理解了，主要包括扩项、采购设备等增加业务种类和数量，使用新技术等；
RB/T 214-2017通用要求释义中也解释了机遇的理解，见下图


机遇和风险并不是要对应的，而是应该分开来的。
楼主主要针对机遇考虑能给实验室发展带来收益的地方即可。

原文由 ztyzb(zxz19900120) 发表:

楼主参考CNAS中8.5.3的注2对机遇的解释就很好理解了，主要包括扩项、采购设备等增加业务种类和数量，使用新技术等；
RB/T 214-2017通用要求释义中也解释了机遇的理解，见下图


机遇和风险并不是要对应的，而是应该分开来的。
楼主主要针对机遇考虑能给实验室发展带来收益的地方即可。

那是不是不是所有风险都会带来机遇。
比如说我们实验室识别的风险因素是：样品保存条件。识别的风险是样品不按规定保存，可能会使样品变质，影响监测数据。那这条能识别出什么机遇呢?
也可能是我的理解有误，请您多多指教。

原文由 石头雨(baby073125) 发表:
风险和机遇一般是同时存在的，通过风险识别找到改进的机遇，使体系更加完善。说白了就是程序里面根据识别的风险登记，找出适当地改进措施，这就是机遇。

那可能是我的理解不太对，我之前认为是识别出的风险因素已经发生后，可能会带来的好处，是机遇。
如果找出适当地改进措施，那每一条风险都有机遇。是吗？
刚接触体系，还不太懂。请多多指教。

原文由 Ins_a0e61cbf(Ins_a0e61cbf) 发表:
那可能是我的理解不太对，我之前认为是识别出的风险因素已经发生后，可能会带来的好处，是机遇。
如果找出适当地改进措施，那每一条风险都有机遇。是吗？
刚接触体系，还不太懂。请多多指教。

是这个理解，对风险的降低措施就是改进的机遇。

简单地说，前期发现风险，制定相关的程序排除风险，避免风险就可能转化机遇，比如你实验室没有客户投诉，你实验室能让新客户认可，因为你们实验室的专业，准确，效率，从而使你们实验室签订更多检测合同等等，或者获得更多的国际行业协会的认可
1.风险评价：依据“问题影响的严重程度、问题出现的可能性、问题出现后解决的难易程度”三个方面综合评价。
2.机遇的评价：依据“错过机遇的严重程度、抓住机遇的收益大小、应对机遇的难易程度”

原文由 Ins_a0e61cbf(Ins_a0e61cbf) 发表:
那是不是不是所有风险都会带来机遇。
比如说我们实验室识别的风险因素是：样品保存条件。识别的风险是样品不按规定保存，可能会使样品变质，影响监测数据。那这条能识别出什么机遇呢?
也可能是我的理解有误，请您多多指教。

楼主，根据CMA通用要求RB/T 214-2017通用要求的释义以及CNAS-CL01注，风险和机遇并不是所有的都相关，甚至体系要求的大部分都是不相关的，在一个程序文件中单独写即可；风险比较简单，基本上从合同签订、抽样、样品保存和运输、分析和结果报告各个环节都会有；但是机遇的话主要是1、如何扩充实验室能力；2、如果更好的为客户服务，再说通俗点，如何提高效率、提高质量、降低成本、提高收益、多赚钱。

楼主如果想更深入的去写，应该是看到机遇然后识别机遇可能带来的风险并如何去规避，比如计划扩项，需要识别扩项的风险，实验室现有的风险规避了可能会提高质量带来机遇。

原文由 石头雨(baby073125) 发表:
是这个理解，对风险的降低措施就是改进的机遇。

谢谢大佬，这句话太精辟了！