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实验室管理/LIMS
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主题：【已应助】CNAS-CL01中7.11.2的注 2：常用的现成商业化软件在其设计的应用范围内使用可视为已经过充分的确认。这里所指是否就是LIMS系统，各位老师怎么理解？7.11是否包括设备的操作软件？还是说设备操作软件是按6.4进行规定

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发表于：2022/06/07 16:03:25 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如题，搞不清楚这块含不含设备软件，还有7.11.2的注2感觉就是LIMS系统，不知道对不对
推荐答案：123回复于2022/06/08
不包括，lims 符合性和适宜性可以将 lims 系统自动采集数据或计算结果或传递结果与人工采集数据或计算结果或传递结果作比较，如果比对结果一致确认就完成。但是 lims 系统可能会受到病毒侵害或人为侵害会失效，因此，隔一
段时间需要再次确认。最好做到三个‘‘加’‘，加密、加权和加备（备份）
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2022/6/8 12:35:57 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不包括，lims 符合性和适宜性可以将 lims 系统自动采集数据或计算结果或传递结果与人工采集数据或计算结果或传递结果作比较，如果比对结果一致确认就完成。但是 lims 系统可能会受到病毒侵害或人为侵害会失效，因此，隔一
段时间需要再次确认。最好做到三个‘‘加’‘，加密、加权和加备（备份）
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JOE HUI
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2022/6/8 13:27:14 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼主 7.11即包括了数据控制（7.11.1和7.11.6）也包括了信息管理（即LIMS系统7.11.2-7.11.5），前者每个实验室都适用，后者适用采用LIMS系统的实验室。LIMS的用途是收集、处理、记录、报告、存储或检索（7.11.2）属于管理，LIMS系统大多是计算机化系统，即是基于计算机开发的系统，包括移动终端。仪器软件是控制仪器运行，计算获取的数据，属于控制。6.4主要是讲设备使用人员，使用维护保养等要求。
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