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主题：【已应助】管理评审前，实验室如何建立对质量体系适宜性的评审

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发表于：2022/06/14 11:13:22 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

1.管理评审前，实验室如何建立对质量体系适宜性的评审
2.质量手册中能不能直接体现3级文件，直接做一个关于《质量目标评价量化规程》，没有相关的2级程序文件，可不可以?
3.实验室沟通机制是否要形成程序文件，可不可以直接形成作业指导书
4.实验室如何定期对实验室环境条件设施进行定期评审，以保证环境条件的可靠性和适宜性？
各位老师，请指点下

推荐答案：石头雨回复于2022/06/14

1.管理评审前，实验室如何建立对质量体系适宜性的评审
答：这个主要结合内审，一般是在内审之后组织管理评审，通过内审会发现质量体系是否适宜。
2.质量手册中能不能直接体现3级文件，直接做一个关于《质量目标评价量化规程》，没有相关的2级程序文件，可不可以?
答：质量手册是实验室的纲领性文件，是一定要有的。因为质量手册不只是质量目标，还有很多的公正性保证等信息。这三层是不可缺少的，只是详细程度不同。
3.实验室沟通机制是否要形成程序文件，可不可以直接形成作业指导书
答：实验室沟通机制一般是在服务客户程序中，作业指导书一般是操作性的比较多。可以融合到程序文件中。
4.实验室如何定期对实验室环境条件设施进行定期评审，以保证环境条件的可靠性和适宜性？
答：这个可以每年组织一次或者在环境有重大改变的情况下进行评审，主要针对环境有变化、设施改造等情况下的一些针对性评审。

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2022/6/14 12:01:10 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

1.管理评审前，实验室如何建立对质量体系适宜性的评审
建议通过会议的方式，各个岗位均提出意见，必要时可以外聘专家。
2.质量手册中能不能直接体现3级文件，直接做一个关于《质量目标评价量化规程》，没有相关的2级程序文件，可不可以?
建议不要，一级一级对应最好，中间程序文件可以简化。
3.实验室沟通机制是否要形成程序文件，可不可以直接形成作业指导书
可以。
4.实验室如何定期对实验室环境条件设施进行定期评审，以保证环境条件的可靠性和适宜性？
建议按照贵单位程序文件或者作业指导书执行即可，按照规定的频次进行检查并汇总；而且把环境条件的检查纳入到日常监督工作中。

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