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主题：【已应助】中药材含量检测结果相对标准偏差是否可以适当放宽

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Ins_6c04982c
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发表于：2022/06/15 10:08:34 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
《中国药典》（2020年）附录高效液相色谱法中重复性：用于评价色谱系统连续进样时响应值的重复性。除另有规定外，通常取各品种项下的对照品溶液，连续进样5 次 ，其峰面积测量值（或内标比值或其校正因子） 的相对标准偏差应不大于 2 . 0 % 。视进样溶液的浓度和/或 体积、色谱峰响应和分析方法所能达到的精度水平等，对相

对标准偏差的要求可适当放宽或收紧，放宽或收紧的范围以 满足品种项下检测需要的精密度要求为准。如果中药检测含量前处理比较复杂，有提取、蒸干，水解等过程，其相对标准偏差是否可以放到2.0%以上，比如2.5%或3.0%？
推荐答案：omjia回复于2022/06/15
楼主，这个2%的重复性相对偏差是针对同一样液多次进样的重复性要求，是考察液相设备的，不是指检测平行样的重复性要求。
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2022/6/15 11:57:47 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼主，这个2%的重复性相对偏差是针对同一样液多次进样的重复性要求，是考察液相设备的，不是指检测平行样的重复性要求。
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2022/6/15 12:56:18 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 omjia(liqunqueen) 发表:
楼主，这个2%的重复性相对偏差是针对同一样液多次进样的重复性要求，是考察液相设备的，不是指检测平行样的重复性要求。
样品平行重复性有要求吗？
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2022/6/15 13:18:52 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 Ins_6c04982c(Ins_6c04982c) 发表:
样品平行重复性有要求吗？
样品平行性看方法要求，如果没有的话，可以参考其他目标物的平行性要求。
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2022/6/15 14:42:03 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 omjia(liqunqueen) 发表:
样品平行性看方法要求，如果没有的话，可以参考其他目标物的平行性要求。
谢谢
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