主题:【已应助】如何定期评审方法能否满足检测需求

浏览0 回复9 电梯直达
Insm_b3a08847
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CNAS-CL01-G001:2018 7.2.1.1 实验室应对使用的检测或校准方法实施有效的控制与管理,明确每种新方法投入使用的时间,并及时跟进检测或校准技术的发展,定期评审方法能否满足检测或校准需求。
请教大家对这个定期评审方法是否满足检测需求是怎么做的呢?
推荐答案:ztyzb回复于2022/07/21
楼主,个人理解就是1、方法适用范围;2、方法检出限能否满足评价标准需求(比如限值0.1,检出限0.2就不合适)。做一个表格制定检查周期即可
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石头雨
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这主要看实验室现有的条件能否满足检测方法的要求。
Insm_b3a08847
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原文由 石头雨(baby073125) 发表:
这主要看实验室现有的条件能否满足检测方法的要求。
那是要重新对方法进行验证吗?
ztyzb
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楼主,个人理解就是1、方法适用范围;2、方法检出限能否满足评价标准需求(比如限值0.1,检出限0.2就不合适)。做一个表格制定检查周期即可
检测老菜鸟
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CNAS-CL01-G001:2018 7.2.1.1 实验室应对使用的检测或校准方法实施有效的控制与管理,明确每种新方法投入使用的时间,并及时跟进检测或校准技术的发展,定期评审方法能否满足检测或校准需求。
请教大家对这个定期评审方法是否满足检测需求是怎么做的呢?


这个比较容易出现问题的地方是在于限值降低了,而原有方法的检出限做不到这么低,评估这个就需要对照检出限与标准限值。
还有就是微生物比较容易出问题的就是大肠,两种方法测定,限值如果不是用那种方法测定的,就没法进行比较。
当然这些都是比较容易出错的。
所以你们核查要仔细判断,我这个方法在这个限值下到底能不能做,还有就是比如50325改版,或者18883改版之类的,原有的方法已经替换了,那么你们要不要换?这个也是评审方法是否适应需求的。
检测老菜鸟
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对于农残方面,这个要仔细查,因为有些用MSMS做的,检出限很低,限值也很低,到时候不用MSMS的方法都做不出来的检出限,怎么能满足要求呢。
action2017
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检查下资源配置是否仍满足检测方法要求,如果满足继续使用,不满足做对应的调整
石头雨
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原文由 Insm_b3a08847(Insm_b3a08847) 发表:
那是要重新对方法进行验证吗?
是需要进行重新验证的。如果评审变更内容没有实质性的变化,只是文字的修改可以不用验证。
JOE HUI
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我们主要是定期评审方法是否满足检测要求,规定频率至少半年一次,若检测要求没有更新,那方法满足要求,若检测要求有更新,需要结合要求对方法更新,重新做方法验证等,具体看检测要求
Ins_6b96c456
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