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发表于：2022/07/27 10:03:22 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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防晒化妆品在我国属于特殊用途化妆品，是指能够防止或减轻由于紫外线辐射而造成的皮肤损害的一类化妆品。首先防晒剂可分为无机防晒剂和有机防晒剂两大类：

无机防晒剂是一类白色无机矿物粉末，其防晒机制是简单的遮盖作用，防晒作用较弱，涂抹后，能在皮肤表面形成覆盖层，类似镜子的反射作用，把照射到皮肤表面的紫外线反射或散射出去，从而减少进入皮肤中的紫外线含量。

同时，无机防晒剂具有安全性高、稳定性好的优点，但由于其在皮肤表面沉积成较厚的白色层，容易堵塞毛孔，影响皮脂腺和汗腺的正常分泌，所以消费者在选购这类产品时，一定要注意。

与无机防晒剂相比，有机防晒剂是一类对紫外线具有较好吸收作用的有机化合物，也称为紫外线吸收剂，能选择性地吸收紫外线。

不过，与无机防晒剂相比，有机防晒剂存在的安全隐患更多一些，比如刺激皮肤、导致皮肤过敏等，但有机防晒剂的防晒能力大多强于无机防晒剂。
所以，大多厂家也多将无机防晒剂与有机防晒剂配合使用，最大化地增强防晒效果。
“ 根据2015年版《化妆品安全技术规范》规定，防晒化妆品中使用的防晒剂必须在《规范》准许使用的27项准用防晒剂之列 ”
而且对每一种防晒剂在化妆品使用中的最高允许浓度都有明确的规定，以保证防晒化妆品的安全性。
国家药品监督管理局于2019年7月发布关于将化妆品中3-亚苄基樟脑等22种防晒剂的检测方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告（2019年第40号），详细规定了22种相关防晒剂的种类及检测方法。具体内容可以参考相关通告。
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防晒化妆品的监管

1.化妆品监管的模式
在我国，育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒九大类化妆品为特殊用途化妆品，上市前审批、市场监管都比普通化妆品更为严格，一直是国家持续重点监管的对象。

我国化妆品的监管主要是上市前的生产许可、化妆品新原料审批及化妆品的注册、备案监管，上市后的监督抽检、风险监测和买家质控等方面的事前、事中、事后监管模式。
化妆品的注册备案检验的项目是安全性基础的项目，监督抽检会偏向于非法添加和风险物质项目。
“国家药监局2019年9月10日发布的《化妆品注册和备案检验工作规范》（2019年第72号）规定了特殊用途化妆品注册和非特殊用途化妆品备案检验项目，防晒化妆品在上市前均需要通过国家认定机构的理化、微生物、毒理学、人体安全性和功效性检验，并经过严格的审批程序才能上市。”1.监督抽检不合格项目

国家药品监督管理局2019年监督抽检涵盖了9大类化妆品的抽检，针对每一类别产品都有确定的监督抽检检验项目，其中防晒剂检测结果应与按判定依据规定的限值核对，并与产品标签标识及产品批件配方进行比对，并在报告书中予以标注。
截止到2019年12月31日，国家药品监督管理局共发布了10个不合格化妆品产品信息公告，不合格产品总计为320批次。其中防晒类产品是第二大类不合格产品，有15批次，占总不合格批次的4.69%。
表1 2019年不合格化妆品统计

在已经公布的不合格防晒类化妆品中，主要的是检出标签和/或批件未标识的防晒剂和标签标识与批件不一致的问题。由此可见，目前政府对防晒化妆品的监管主要还是关于防晒剂和标签一致性的核查与检验。2.注册检验项目
防晒化妆品在我国属于特殊用途化妆品，目前国家对特殊化妆品采取注册制度，防晒化妆品的实际生产配方和包装标识需要严格按照注册批件上的信息来执行。
注册测试的项目有微生物项目（菌落总数、耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌和霉菌和酵母菌总数）、理化项目（铅、镉、汞、砷、防晒剂等）、毒理学项目（多次皮肤刺激性试验、皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验）、人体安全性检验项目（人体皮肤斑贴试验）和功效评价检验项目（防晒指数（SPF值）测定、长波紫外线防护指数（PFA值）测定、防水性能测定等）。注：检测方法的主要依据为《化妆品安全技术规范》（2015版）

对应防晒化妆品上市前的注册制度、上市后国家的监督抽检、风险监测制度，企业也应在适当的时候对其产品进行相关检测，以型式检验为例，摇匀型防晒乳液（油包水型）的型式检验项目主要见下表：

表2 摇匀型防晒乳液（油包水型）型式检验项目

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