主题:【已应助】去年初评没通过,今年怎么准备?

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公司内部实验室,前两年请了咨询机构辅导,不过还是没通过,质量手册、内审和管审的问题比较大。今年准备再申请一次CNAS,请问各位老师,如何开始着手准备,谢谢。
另外之前人员基本上都是其他部门员工兼职,如果要申请,最少需要几个全职的员工?如何分配?谢谢。
推荐答案:石头雨回复于2022/08/03
实验室认可工作是一个长期过程,最好不要兼职,实验室自己配备人员即可,如果项目少的话3-4个人就能解决。通过你们的问题来看你们的质量手册、内审、管理评审应该是套用其他实验室的嫌疑比较大,导致有造假的嫌疑,所以个人认为你们应该重新修订甚至换版,边只适合自己实验室的质量手册,对于内审和管理评审还是实实在在的做一次,起码让内部实验室人员学点知识。
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wuyuzegang
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这几个准则,可以先学学。建议找个靠谱的第三方指导一下,他们更专业。一般来说,实验室配置最少需要7-8人。总经理/主任设1名,质量负责人和技术负责人分设1名,检测员2-3名,其他人员2-3名。

注:总经理/主任、技术负责人、质量负责人是不能兼任的,而授权签字人是可以由实验室其他人员兼任的,前提是必须具备授权签字人的学历、专业和工作年限的要求。
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2022/8/3 16:25:03 Last edit by dahua1981
石头雨
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实验室认可工作是一个长期过程,最好不要兼职,实验室自己配备人员即可,如果项目少的话3-4个人就能解决。通过你们的问题来看你们的质量手册、内审、管理评审应该是套用其他实验室的嫌疑比较大,导致有造假的嫌疑,所以个人认为你们应该重新修订甚至换版,边只适合自己实验室的质量手册,对于内审和管理评审还是实实在在的做一次,起码让内部实验室人员学点知识。
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至少 5 个人,一个最高管理者,一个技术负责人,一个质量负责人,两个检验员,同时三位领导都要做检验检测,三位领导也可以兼职,如最高管理者兼技术负责人等。总之你们申的所有的检验检测项目,至少每个项目有两个人做检验检测。体系的建立如果真没经验还是找咨询公司吧,比较省事
JOE HUI
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楼主,既然质量手册,内审,管审有问题,那需要有针对性修改,其次人员也不能其它部门兼任,具体可参考如下:
?一、符合CNAS认可要求的实验室需要多少人呢?

?一般来说至少有4-5个人,授权签字人1名,技术负责人和质量负责人各1名(授权签字人可兼任技术负责人或质量负责人其中一个)。另外检测校准人员至少2名,其他档案管理和设备管理至少2名(可兼职)。

?

二、符合CNAS认可要求的实验室的人员需要满足什么要求?

1.实验室从事检测或校准活动的人员不得在其他同类型实验室从事同类的检测或校准活动。

?

2.从事检测或校准活动的人员应具备相关专业大专以上学历。如果学历或专业不满足要求,应有10年以上相关检测或校准经历。关键技术人员,如进行检测或校准结果复核、检测或校准方法验证或确认的人员,除满足上述学历要求外,还应有3年以上本专业领域的检测或校准经历。

注:关键技术人员还应包括签发证书或报告的人员(包括授权签字人),但CNAS对授权签字人的要求更为严格。

?

3.授权签字人应熟悉CNAS所有相关的认可要求,并具有本专业中级以上(含中级)技术职称或同等能力。

注1:“同等能力”指需满足以下条件:

a)?大专毕业后,从事专业技术工作?7?年以上;或

b)?大学本科毕业,从事相关专业?5?年以上;或

c)?硕士学位以上(含),从事相关专业?2?年以上。

注2:授权签字人指被CNAS认可的可以签发带有认可标识证书或报告的人员,?其在被授权的范围内应有相应的技术能力和工作经验。实验室负责人可以不是授权签?字人,其授权范围不一定是全部认可范围,评审员应根据其实际能力逐一核实。?

?

四、实验室应制订程序对新进技术人员和现有技术人员新技术活动的培训进行规范,并分析对持续培训的需求,建立相应计划。

注1:当需要外部机构或人员提供培训服务时,实验室需选择具有相应能力和/?或资质的机构和人员。

注2:仅凭培训证书或考试结果来评价培训活动的有效性是不充分的,采取何种?措施,实验室应分析培训所需要达到的目的来确定。

?

五、实验室可以通过能力验证结果、内部质量控制结果、内外部审核、不符合工作?的识别、利益相关方的投诉、人员监督评价和考核等多种方式对培训活动的有效性加以验证。

ztyzb
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楼主请的咨询机构不大靠谱啊,像楼主提及的体系文件和内审管审等通过文审就应该能发现的,建议再核查一下上次不过的原因,根据原因有的放矢的去准备,再者有条件聘外部专家进行一次模拟外审;附件几个文件是针对评审准备和不符合项分级的,楼主可以提前对照下。
至于人员的话至少有最高管理者(可以兼职质量负责人或技术负责人)、质量负责人和技术负责人、具体各职能科室人员至少两人(如抽样、检验检测、质控,可以由管理层兼职)保证公正性和能复核记录,其余的授权签字人、样品管理、质量监督员、内审员都兼职的情况下也得至少六人;至于楼主提及的兼职情况评审时可以不体现。
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2022/8/3 18:07:58 Last edit by zxz19900120
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以后越来越严格,含金量越来越高,不能让不懂的机构滥竽充数啊
yayicuo
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如果遇到退件,一是项目主管较严,二是咨询机构做的资料太烂。三是实验室配合度差,参与度不高。请咨询机构一定要看人,而不是看机构。机构很多,但大机构人员流动大,有资金可以做百度推广。所以极有可能被练了手。咨询师还是爱惜自己的羽毛的。一定要看服务 ,要看咨询师的品性。而不是关注机构大小,价格低。作为申请实验室认可,实验室一定要参与,要学会,要造血,而不是往往靠输血。咨询师是以获得实验室的认同,由实验室介绍客户,从而推而广之。不是吃住一家实验室,这样早晚会翻船。
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