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主题：【已应助】功能核查、报告数据审核是内部质量控制方法之一吗？

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Insm_005210a9
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发表于：2022/08/16 11:24:09 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这次CNAS监督检查，有一个口头建议项说是我们的内部质量监控计划中功能核查、报告数据审核不是内部质量控制方法，但是看RB/T214-2017标准中4.5.19结果有效性中，这两项应该都是。
推荐答案：ztyzb回复于2022/08/16
楼主，CNAS监督检查依据RB/T 214-2017  CMA评审依据不合适，可以依据CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》中结果有效性部分


其实设备功能核查和审查报告结果也是监控结果有效性的方式；个人理解检查老师的意思这两项作为内控手段不合适，一般内控就是指空白、校准曲线核查、留样复测、人员比对、仪器比对、方法比对、盲样测试等手段
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wuyuzegang
dahua1981
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2022/8/16 11:32:09 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我感觉都是，可以问一下他们不认可的依据是什么
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wuyuzegang
dahua1981
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2022/8/16 11:35:28 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
内部质量控制可包括（但不限于）如下手段：
a）使用标准物质或质量控制物质；
b）使用其他已校准能够提供可溯源结果的仪器；
c）测量和检测设备的功能核查；
d）适用时，使用核查或工作标准，并制作控制图；
e）测量设备的期间核查；
f）使用不同方法进行重复检定、校准或检测；
g）保存样品的重复检定、校准或检测；
h）物品不同特性结果之间的相关性；
i）审查报告的结果；
j）实验室内比对；
k）盲样测试。
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JOE HUI
xurunjiao5339
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2022/8/16 11:54:28 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
功能核查（设备管理及期间核查） 和报告审核数据（报告管理要求），不属于内部质量控制，依据CNAs CL01:2018中7.7确保结果的有效性范畴，见附件，主要依据CNAS相关文件
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m3149125
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2022/8/16 12:13:11 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
214属于资质认定CMA,跟CNAS还是有不同点的
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ztyzb
zxz19900120
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2022/8/16 12:13:29 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼主，CNAS监督检查依据RB/T 214-2017  CMA评审依据不合适，可以依据CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》中结果有效性部分


其实设备功能核查和审查报告结果也是监控结果有效性的方式；个人理解检查老师的意思这两项作为内控手段不合适，一般内控就是指空白、校准曲线核查、留样复测、人员比对、仪器比对、方法比对、盲样测试等手段
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2022/8/16 12:14:22 Last edit by zxz19900120
omjia
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2022/8/16 12:46:37 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
质量监控是对结果准确度的监控，CMA中的报告数据审核，及对设备功能进行检查，不能理解为日常检测数据的审核和一般设备的检查。在日常实践中，还是要以数据准确度的监控来呈现。
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检测老菜鸟
v3295053
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2022/8/16 17:28:47 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这次CNAS监督检查，有一个口头建议项说是我们的内部质量监控计划中功能核查、报告数据审核不是内部质量控制方法，但是看RB/T214-2017标准中4.5.19结果有效性中，这两项应该都是。

可能有误解，内部质控在RB/T214还是在CNAS里，主要针对的还是结果有效性。也就是主要是实验方面。
但是宏观的内部质量控制是包含一些数据审核之类的，当然专家说不是，那就列入日常监督就可以了。
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fenxiyuan
fenxiyuan
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2022/8/16 19:35:15 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
进来学习学习
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Ins_6b96c456
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2022/8/16 22:50:22 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
谢谢分享，学习了
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