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主题：【已应助】标准变更流程

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Insm_ff794fa7

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发表于：2022/08/23 16:15:02 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

各位老师，标准变更是否可以按照新的试验项目来做。不用走变更流程，直接申请新项目，然后旧的检测项目标准直接作废，相应文件回收销毁即可。

推荐答案：wuyuzegang回复于2022/08/23

不可以，变更和扩项程序是不一样的。楼主的这种情况应按程序文件先对标准进行变更确认，做方法证实，组织培训，保存资料，等到现场评审时通过评审，批准了就可以盖CNAS章了。

变更指的是现用标准经过有效性查询，在原来标准的基础上进行了年号或内容的更改；扩项指的是实验室能力的扩展，原来实验室没有的检测项目经过查找、评审、设备购买、培训等过程证明实验室能够检测的新标准方法。

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wuyuzegang

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2022/8/23 16:16:39 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

该帖子作者被版主 baby073125加 5积分， 2经验，加分理由：鼓励

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2022/8/23 16:35:47 Last edit by dahua1981

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2022/8/23 16:50:26 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 wuyuzegang(dahua1981) 发表:
不可以，变更和扩项程序是不一样的。楼主的这种情况应按程序文件先对标准进行变更确认，做方法证实，组织培训，保存资料，等到现场评审时通过评审，批准了就可以盖CNAS章了。

变更指的是现用标准经过有效性查询，在原来标准的基础上进行了年号或内容的更改；扩项指的是实验室能力的扩展，原来实验室没有的检测项目经过查找、评审、设备购买、培训等过程证明实验室能够检测的新标准方法。

按照新的项目来，对标准进行了方法验证，组织培训等，按照新项目下发新的作业指导书，不对原来的作业指导书进行修订，而是直接收回作废，下发全新编号的作业指导书。原来的项目直接注销。

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检测老菜鸟

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2022/8/23 17:14:35 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

各位老师，标准变更是否可以按照新的试验项目来做。不用走变更流程，直接申请新项目，然后旧的检测项目标准直接作废，相应文件回收销毁即可。

可以，建议申请新项目后，等旧标准废止后，申请注销即可。

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Insm_ff794fa7

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2022/8/23 17:17:20 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 检测老菜鸟(v3295053) 发表:
各位老师，标准变更是否可以按照新的试验项目来做。不用走变更流程，直接申请新项目，然后旧的检测项目标准直接作废，相应文件回收销毁即可。

可以，建议申请新项目后，等旧标准废止后，申请注销即可。

学习了，谢谢。

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2022/8/23 17:26:24 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

这是可以的

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ztyzb

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2022/8/23 17:26:49 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

各位老师，标准变更是否可以按照新的试验项目来做。不用走变更流程，直接申请新项目，然后旧的检测项目标准直接作废，相应文件回收销毁即可。
楼主，如果贵单位资质表中有被替代的标准的话是不能走扩项流程的，因为资质表中一般情况下不能出现新老标准（除非特殊任务如商品抽检等）。如果要走扩项的话需要先申请撤销被替代标准资质，这个很简单，不用来现场，然后新标准申请新项目扩项。

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yayicuo

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2022/8/23 20:34:30 7楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

标准变更不能按扩项来实施。毕竟标准变更一般是替代关系。而扩项则是增加项目或增加方法。

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JOE HUI

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2022/8/23 22:36:45 8楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

楼主，标准变更不等同于扩项，楼主走的变更是因为变更是实验室人员、地址、标准等有变化的，需要申请变更
而扩项就是原通过认证认可的项目上增加(扩大检测能力)的项目。

针对方法的变更和扩项，参照CNAS RL01:2019<<实验室认可规则>>5.2扩大认可范围
5.2.1.获准认可实验室在认可有效期内可以向CNAS秘书处提出扩大认可范围的申请。
注：对于不能满足认可要求或违反认可规定而被暂停认可的实验室，在其恢复认可资格前，CNAS不受理其扩大认可范围申请。
5.2.2下列情形（但不限于）均属于扩大认可范围：
a)增加检测/校准/鉴定方法、依据标准/规范、检测/鉴定对象/校准仪器、项目/参数；
注：增加等同采用的标准，按变更处理，不作为扩大认可范围。
b)增加检测/校准/鉴定场所；
c) 扩大检测/校准/鉴定的测量范围/量程；
2.方法验证过程中需要有模拟试验报告
d) 取消限制范围。
9.1.1变更通知
获准认可实验室如发生下列变化，应在20个工作日内通知CNAS秘书处：
a)获准认可实验室的名称、地址、法律地位和主要政策发生变化；
b)获准认可实验室的组织机构、高级管理和技术人员、授权签字人发生变更；
c)认可范围内的检测/校准/鉴定依据的标准/方法、重要试验设备、环境、检测/校准/鉴定工作范围及有关项目发生改变；
d) 其他可能影响其认可范围内业务活动和体系运行的变更。
注1：获准认可实验室的名称、地址、检测/校准/鉴定依据的标准/方法、授权签字人等发生变更，应填写并提交《变更申请书》。
注2：获准认可实验室的其他信息（如联系人、联系方式等）发生变更，应及时更新。

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