主题:【讨论】跟试剂、校准品有关引起质量失控的常见原因举例

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一、试剂



跟试剂有关引起失控的常见原因有:



?  试剂未混匀



?  试剂超过有效期



?  配套或辅助试剂超过有效期



?  试剂开瓶时间长变质



?  试剂开瓶时间长导致挥发,试剂浓缩



?  两瓶同批号剩余试剂混合使用



?  不同批号试剂混合使用



?  自行配制的试剂配制错误



?  试剂瓶间差大



?  新旧批号试剂批间差大



?  试剂储存温度不符合试剂说明书的要求



?  试剂上机未用完,测试完成后未放回正确的储存温度保存



?  试剂储存温度变化引起试剂变质



?  试剂剩余量低于样本测试需要总量



?  试剂瓶或试剂管道中有气泡



?  试剂间的交叉污染



?  未做试剂空白



二、校准品



跟校准品有关引起失控的常见原因有:



?  校准品未混匀



?  校准品超过有效期



?  校准品开瓶时间长变质



?  校准品反复使用引起的污染



?  校准品复溶未按说明书进行操作



?  校准品复溶不完全



?  校准品复溶后未及时使用(比如CO2)



?  校准品复溶后反复冻融使用



?  校准品与试剂不配套使用



?  校准品位置放错



?  校准品更换批号后校准值未重新设定



?  校准品标示值与实际不符



?  校准品储存温度不符合校准品说明书的要求



?  校准品储存温度变化引起校准品变质(比如冰箱反复开关门或者冰箱自动化霜)



? 某些项目未按要求避光保存(比如胆红素)
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