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主题：【分享】如何理解“使用非本机构设备”？

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发表于：2023/06/21 13:00:35 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
在CNAS-CL01:2018 6.4.3条款明确了“实验室使用永久控制以外的设备时，应确保满足本准则的要求。”在RB/T 214-2017 4.4.1条款也有同样的要求，“使用非本机构的设施和设备时，应确保满足本标准要求。”如何理解“使用非本机构设备”？

“非本机构设备”是指非自有设备，包括非自己购置的设备和租赁设备。那么，实验室能否使用非本机构的设备？按照CNAS-CL01:2018 6.4.3以及RB/T 214-2017 4.4.1的规定，可以确定实验室是允许使用“非本机构设备”的，关键是在什么情况下可以使用。

关于使用的条件，两个文本中有一个共同的原则性要求，就是“应确保满足本准则（标准）要求，”也就是说，只要满足本准则（标准）对设备设施使用的要求，就可以使用非本机构的设备设施。所以，使用非本机构设备是有条件的。

首先，使用人员应具备相应的设备操作和方法使用的能力，这种能力经过了本机构授权，在本机构具备，在其他机构同样是具备的。其次，设备应满足本准则（标准）的要求，哪些设备满足本准则（标准）要求？可以说，只要是通过实验室认可或资质认定机构的设备应该都是满足本准则（标准）要求的设备。注意，不是满足本机构管理体系的要求（与租赁设备不同），只要获得实验室认可或资质认定的机构应该都是满足要求的。第三，实验室应将使用“非本机构设备”制定成文件，规定在什么情况下可以使用非本机构设备，由谁批准使用，如何进行控制，如何做好记录。必要时，还应征得客户同意。第四，应识别使用“非本机构设备”所带来的风险，并采取适当的应对措施，以消除或最大限度减少对结果有效性的影响。

使用非本机构设备的情况还是会有的，不能完全排除，所以，我们要有这样一个概念，一旦出现时，应有控制措施。
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