主题：【分享】实验室过程管理

过程管理

　　过程管理主要体现在建立和完善质量控制系统并加以良好地运转，从而对整个检测/实验过程进行质量控制与管理。



　　质量控制的主要内容和方法：质量控制是实验室管理的主要组成部分，质控系统的运行情况是体现实验室管理水平的最佳指标之一。质量控制不仅应贯穿于整个检测/实验过程（包括实验设计、操作、记录、报告、监督等各个环节），而且还应体现在实验室的日常工作和常规管理中。



　　1. 建立并不断完善质量控制系统：任何检测机构和实验室都必须建立相应规模的质量控制系统（包括规章制度、人员及空间、设备条件、运行方式与程序等），并加以有效地运转。规模较大的检测机构应有相对独立的质量控制部门和不参与检测/实验工作的专职质控人员。各检测/实验室内也应有专职或兼职的质控人员，并应赋予明确的工作职责。

对质量控制系统的运行和质控人员的工作情况应有详细的记录，并应不断加以总结，改进和完善质控系统。



　　2. 仪器设备校验：是减少测定误差，保证结果准确性的有效措施。新购置的仪器设备（包括量具等）在正式投入使用前应按规定进行必需的调校（通常由厂家或供应商进行，或按说明书的描述或在有关专业人员的指导下自己完成）和校验（通常应送技术监督部门或校准实验室强检，在征得技术监督部门同意的情况下可自检）。



　　3. 检验人员培训与教育：检验人员上岗前必须经过培训（包括有关专业和基础知识的培训，以及对所使用或负责管理的仪器设备的特殊培训），应在对相关的仪器设备和检测/实验方法有充分了解和掌握的基础上，才能从事相应的检验工作。

      还应加强对检验人员的责任心和素质教育，并有相应的奖惩措施，以防止因检验人员的粗心或不负责而造成的误差，更不允许人为地编造或随意修改检测数据或结果。



　　4. 检测方法与操作规程：应使用相应的国家标准或技术规范等所规定的检测方法。若使用其它来源的方法或自拟、自建方法，则使用前必须进行必要的验证，并说明使用的理由。

　　所开展的检测工作，一般都应有详细的操作规程，以保证不同人员所作检测结果的重现性和一致性。



　　5. 检测/实验操作与原始记录：所有检测/实验操作应严格按相应的检测方法和操作规程进行。如有改动或不一致之处，应仔细记录并说明原因。

　　原始记录是保证检测质量和检测结果可溯源性的重要依据，所有原始记录应准确、清楚并不易消除, 应注明记录日期并有记录者的签名。原始数据需要修改时，应保持原记录清楚可认, 并有修改者的签名或盖章，必要时还需注明修改的理由及修改时间等。



　　6. 实验室内质控和实验室间质控：实验室内质控指某一实验室内部自己进行的质控工作，而实验室间质控指由多个实验室共同完成的质控工作。

　　实验室内质控主要是反映和保证同一实验室内检测结果的可靠性和重现性；实验室间质控主要反映和保证不同实验室检测结果的一致性。二者都是保证检测质量与可靠性的重要措施，也是质控系统日常运行的主要内容。

　　实验室内质控和实验室间质控可采用多种多样的方法进行，如标样或盲样检测；平行样检测；重复检测/试验；加标回收；设置各类对照；统一检测方法、原始记录和报告格式等等。


　　7. 技术监督部门或上级部门/机构安排或交办的质控或盲样检测任务。