主题:【已应助】关于HJ1263-2022方法验证

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吉乐
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根据征求意见稿编制说明,我们在做方法验证时,是否也要按编制说明做除检出限和精密度以外的其他4个方面的验证?
推荐答案:ztyzb回复于2022/10/25

楼主,是不需要的,具体方法验证内容参考HJ 168-2020(附件)中要求,主要内容见上图。楼主提供的后面四项是摸索实验条件用的为了完善标准细节
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ztyzb
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楼主,是不需要的,具体方法验证内容参考HJ 168-2020(附件)中要求,主要内容见上图。楼主提供的后面四项是摸索实验条件用的为了完善标准细节
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Ins_6b96c456
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通标小菜鸟
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编制说明中除检出限和精密度以外的四种验证主要是稳定性研究和外界干扰因素研究,这些工作是标准制定方进行的,标准发布后,作为第三方实验室是不需要再做这些研究的,主要还是按照HJ168-2020的要求开展实验室方法验证,比如检出限,测定下限,精密度,准确度,正确度等等
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薇薇安emi
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请问编制说明在哪里查的?能否分享给我一份。 多谢
吉乐
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原文由 薇薇安emi(Insm_b82cd643) 发表:
请问编制说明在哪里查的?能否分享给我一份。 多谢
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