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主题：【已应助】方法验证问题！

浏览0 回复7 电梯直达
Insp_b408b5cc
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发表于：2022/11/08 16:27:29 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
RB/T 214-2017 4.5.14 指出：“在使用标准方法前，应进行验证。检验检测机构应跟踪方法的变化，并重新进行验证或确认。”方法验证的两种情况为使用标准方法前或方法发生了变化，进行方法验证或确认。而有些地方的检测机构在换证评审时要求所有的方法必须重新再做一次方法验证，作为被评审机构，是据理力争呢，还是按照要求老老实实的把每个方法验证做一遍呢。迷惑中！
推荐答案：ztyzb回复于2022/11/09

楼主，RB/T 214-2017中给出了验证的定义，个人理解只要贵单位可以提供证据即可，换证针对的是证书有效期，评价的基础条件和技术能力，只要有证据证明是符合的就行，当方法没发生变化时没必要重新验证。但个人经验据理力争是不理智的，对贵单位不利，最好是沟通，可以主动联系审批部门
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2022/11/9 11:14:40 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊

楼主，RB/T 214-2017中给出了验证的定义，个人理解只要贵单位可以提供证据即可，换证针对的是证书有效期，评价的基础条件和技术能力，只要有证据证明是符合的就行，当方法没发生变化时没必要重新验证。但个人经验据理力争是不理智的，对贵单位不利，最好是沟通，可以主动联系审批部门
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2022/11/9 11:34:05 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 ztyzb(zxz19900120) 发表:

楼主，RB/T 214-2017中给出了验证的定义，个人理解只要贵单位可以提供证据即可，换证针对的是证书有效期，评价的基础条件和技术能力，只要有证据证明是符合的就行，当方法没发生变化时没必要重新验证。但个人经验据理力争是不理智的，对贵单位不利，最好是沟通，可以主动联系审批部门
专家水平不一，不知还是别的原因，导则很多事情没有统一的执行标准
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ztyzb
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2022/11/9 11:42:58 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 Insp_b408b5cc(Insp_b408b5cc) 发表:
专家水平不一，不知还是别的原因，导则很多事情没有统一的执行标准
CMA尤其这样，见怪不怪了。举个例子山东CMA迁址评审就很简单，就是现场确认了新的环境条件和设备检定/校准证书，分分钟结束，有的省份可能就很复杂了。还是建议楼主做好有效沟通吧，一方面联系主管部门，另一方面联系熟悉的评审专家，专家一般私下里都好沟通的
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2022/11/9 11:50:47 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
最好按评审组的意见进行，不然自找麻烦
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omjia
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2022/11/9 11:59:23 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
可以和评审老师争取一下，如果方法执行过程中，有变更的标准及时验证了，其他一直没有变更的方法，实验室人员，设施环境以及仪器设备都没有变化，每年的质控也表明结果可控，就没毕业重新验证。
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Ins_6b96c456
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2022/11/9 20:14:21 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
谢谢分享，学习了
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JOE HUI
xurunjiao5339
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2022/11/9 21:35:32 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
除非标准有技术变更或者场地，设备 人员等条件发生变化导致方法验证需要做否则不需要，建议还是与老师沟通解决方法
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