主题:【第十五届原创】记录要求与管理思考

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记录的要求与管理是一个老生常谈的话题了,对于实验室测试数据记录的管理和要求,从事试验工作的人员认识各不相同,同时在对记录的执行和管理中,是否严格做到按照标准要求来执行和管理?这是,一个制定检验人员思考的问题。



记录是为完成的活动或达到的结果提供客观证据的活动过程痕迹,也是质量活动的鉴证文件。因此实验室应制定记录管理的相关文件,对记录的识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理进行规定。这些要求是任何一个实验室都必须予以遵守的,因此上实验室的全体人员严格遵守有关记录管理的相关要求并样执行

下面,我们来谈谈技术记录的管理要求和特点。技术记录一般包括测试过程及结果记录、测试报告等。

对实验室的记录通用要求:实验室的所有记录应清晰、明了,并以便于存取的方式存放和保存在具有防止损坏、变质、丢失等适宜环境的设施中,实验室可以根据自身实际情况,选择适宜的保存设施对记录予以保存,同时要在相关管理文件中明确规定记录的保存期限,以便于在需要时能够方便查阅。实验室在保存记录时应注意对所有记录应予安全保护和保密,防止及路易斯或者泄密。实验室还应该建立起相应的管理工作程序来保护和备份以电子形式存储的记录,并防止未经授权的侵入或人为随意修改而导致记录失真导致检测事故。

实验室应规定将检测原始观察记录、导出数据、开展跟踪审核的足够信息、测试记录、检查核查记录以及发出的每份检测报告的副本按规定的要求规定的时间保存。每项检测记录应包含足够的信息,这些信息应尽可能的详细准确,以便识别不确定度的影响因素或者用来检查追溯,并保证该检测在尽可能接近原条件的情况下能够复现,并能据此找出质量事故的原因以或者在仲裁检测时,对引发争议的原因作出判断的证据。技术记录应包括负责抽样的人员、从事各项检测的人员和校核人员的签字或标识。检测观察数据、结果和计算应在工作活动时予以现场记录,不可事后誊抄,并能按照特定任务分类识别。

实验室要保全检测证据,当记录中出现错误时,每一错误应按规定划改,且不可涂改,并将正确值填写在错误数据上部或下部。对记录所有改动应有改动人的签名或签名缩写。对电子存储的记录也应采取相同的措施,以避免原始数据的丢失或随意改动。
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