主题：【第十五届原创】不符合项分析之修正值/修正因子的应用

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检测人马大哈发表于：2022/11/23 10:57:13 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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从2011年至今，经历了大大小小几十次各类评审，基本上每次评审都会有不符合项，其中总有一些我认为比较典型的不符合项，本文通过分享不符合项整改及分析，供参考。

1.不符合项描述

编号为XXX的烘箱的校准证书中60℃点的修正值为+1℃，实验室未能提供对修正值进行应用的证明。

2.不符合条款

CNAS-CL01:2018 6.4.11

3.原因分析
实验室对校准证书中修正值的应用不熟悉，未按要求对修正值进行应用。

4.纠正措施

a）技术负责人组织设备管理人员学习《实验室设备管理程序》，加深对修正值/修正因子应用的理解。

b）设备管理员组织相关检测人员对XXX烘箱校准证书中修正值的应用进行评估，制定相应的作业指导书。

c）设备管理员组织相关检测人员学习修正值的应用作业指导书。
5.完成情况

a）XX月XX日，完成《实验室设备管理程序》培训，提供培训和评价记录。

b）XX月XX日，完成修正值应用的评估，制定了《XXX烘箱温度设定作业指导书》，提供作业指导书文件。
c）XX月XX日，完成《XXX烘箱温度设定作业指导书》培训，提供培训和评价记录。

6.总结分析

这个不符合项就是个典型的没有对校准证书中修正值/修正因子进行应用的案例。如本案例中编号为XXX的烘箱的校准证书中60℃点的修正值为+1℃，如果标准要求在60±1℃的温度下加热，则烘箱的设定温度（即仪表盘显示温度）应在58-60℃范围内。当仪表盘显示温度为60℃时，实际温度=显示温度+1℃，即61℃，已经达到标准要求的上限。

《XXX烘箱温度设定作业指导书》就是将上述温度设定的调整要求文件化，确保执行到位。

作业指导书部分参考：