在得知实验室认证认可实战宝典可能不能与大家如约而至时，作为计量人和论坛人，自己又结合仪器使用心得分享初衷，特根据自己检测和校准实验室的认可评审经历，按照常见不符合的大类别和有代表性的不符合项，进行了收集和分析、整理，选出一些常见的问题和风险，列举事实描述、原因分析、纠正和纠正措施实施、完成情况和验证情况，此内容都是通过评审组和组长审核通过关闭的不符合项，故具有一定的参考价值，再结合自身对问题的举一反三和发散，提出了自己一点宝贵建议，对案例进行分析。

以此供检测和校准实验室参考。希望对大家在完善管理体系和质控、预防或消除风险、实施内部审核、提高对不符合项进行有效高效的纠正及纠正措施等方面提供一定的帮助，同时，接受大家的批评和建议。

检测或校准实验室不符合常见类实例分析——之认可规则类文件

事实描述不符合:

实验室体系文件中没有对CNAS 认可标识使用和认可状态声明的管理程序和相关要求。

不符合依据条款：

审核依据: CNAS-R01:2020 5.1.2

原因分析不符合:

质量管理部对CNAS-R01:2020《认可标识使用和认可状态声明规则》中5.1.2条款学习理解不足，未能对CNAS认可标识使用和认可状态声明建立管理程序，导致不符合的发生。

制定的纠正/纠正措施:

1.组织质量管理部相关人员对CNAS-R01:2020《认可标识使用和认可状态声明规则》中5.1.2条款进行学习，加强对CNAS 认可标识使用和认可状态声明的理解和认识。

2.质量管理部对《质量手册》和《程序文件》进行修订，增加CNAS认可标识使用和认可状态声明管理程序；

3.对修订文件进行全员宣贯和学习。

纠正/纠正措施的完成情况:完成了

1）完成《不符合工作报告单》填写；

2）完成《质量手册》和《程序文件》相关修订页，提供了《文件更改审批单》表单；

3）完成了相关条款和修订内容的培训宣贯，提供了《人员培训及有效性评价记录表》。

纠正/纠正措施的验证:

根据3份证据（附件……），表明纠正措施有效。

建议明年在监督人员的工作计划中纳入对CNAS 认可标识使用和认可状态声明的专项检查。

案例总结：

1）实验室应依据CNAS-R01《认可标识使用和认可状态声明规则》相关要求：合格评定机构应对 CNAS 认可标识使用和认可状态声明建立管理程序以保证符合本规则的规定，且不得在与认可范围无关的其他业务中使用 CNAS 认可标识或声明认可状态。对报告或证书中CNAS认可标识使用和认可状态声明进行管理控制，实验室应执行相关程序文件中《xxx控制程序》的相关要求。

2）我实验室具体在程序文件增加了相关内容，分享如下：

4.11 CNAS认可标识使用和认可状态声明的管理

4.11.1为加强认可标识的管理，保证CNAS徽标、国际互认联合徽标、CNAS认可标识、国际互认联合标识的使用，对其使用和管理情况进行控制。

4.11.2 CNAS 具有CNAS徽标的所有权和使用权，其他机构和个人未经 CNAS 的书面允许不得使用CNAS徽标；CNAS根据有关规定使用徽标。CNAS认可的合格评定机构不得单独使用国际互认标志。

4.11.3认可标识章仅能用于校准证书或检测报告封面首页上部适当的位置；带 CNAS 认可标识或认可状态声明的证书或报告应由授权签字人在其授权范围内签发；计量或检测员需出具原始记录和经审核、授权签字人签发的校准证书或检测报告，方可使用CNAS认可标识章；认可标识章仅可用于认可范围内的参数项目的校准证书或检测报告，签发带认可标识的证书或报告中包含部分非认可项目时，需清晰标明此项目不在认可范围内；签发的报告结果全部不在认可范围内或全部由分包方完成，不准在证书或报告上使用认可标识，如里分包方未获认可必须标明该分包项目不在认可范固内。签发电子版本的带认可标识的证书或报告时，应执行4.3条款相关程序。

4.11.4使用认可标识时，需保证标识的完整性，如需放大或缩小，需按照比例进行，且应清晰可辨；使用CNAS认可标识或声明认可状态时不应产生误导，使客户误认为CNAS 对本机构出具的证书或报告结果负责，或对此结果的意见或解释负责；当认可要求发生变化，本机构未按时完成转换的，不得继续使用认可标识，也不得以任何方式声明认可状态仍然有效。

4.11.5本机构可在证书或报告、文件、办公用品、宣传品和网页等上使用 CNAS认可标识或声明认可状态。使用CNAS认可标识或声明认可状态可采用印刷、图文和印章（印章仅限实验室、检验机构认可标识）等方式。被暂停认可资格的合格评定机构应在被暂停范围内立即停止任何关于获得CNAS认可的宣传，并应立即停止在报告或证书、文件、办公用品、宣传品和网页等上使用CNAS认可标识或声明认可状态。

4.11.6被撤销、注销认可资格或缩小认可范围的合格评定机构应在CNAS作出撤销、注销或缩小认可范围决定之日起，在被撤销、注销认可资格或缩小认可范围内立即停止任何关于获CNAS认可的宣传，收回、销毁和删除一切带有CNAS认可标识或声明认可状态的证书、报告、文件、办公用品、宣传品和网页等。认可资格到期后，合格评定机构如未获得新的认可资格，不得继续使用 CNAS认可标识，也不得以任何方式声明认可状态仍然有效。合格评定机构应将认可资格的暂停、注销、撤销以及认可范围的缩小等变化及相关后果及时告知其受影响的客户，不得有不当延误。

4.11.7 合格评定机构在认可范围内未使用CNAS认可标识或未声明认可状态的，应按照 CNAS 的规定从事合格评定活动。

4.11.8当合格评定机构因使用CNAS认可标识或声明认可状态引起法律诉讼时，应及时通告CNAS，CNAS有权根据诉讼需要亲自申请或要求其申请CNAS作为第三人参与诉讼；如果采取和解、撤诉等法律行动，应经CNAS书面准许。

4.11.9实验室使用CNAS认可标识和声明认可状态的特殊要求应参见CNAS-R01《认可标识使用和认可状态声明规则》5.3条款相关要求。

4.11.10 本机构获得的校准领域的实验室认可能力，在认可范围和认可有效期内签发的带CNAS认可标识的校准标签可以加贴在被校准的仪器上，并且CNAS 认可标识应置于标签上部的适当位置。带CNAS认可标识的校准标签通常应包含以下信息：获准认可的校准实验室的名称和注册号；仪器唯一性标识；本次校准日期；校准标签引用的校准证书。

3）实验室除了没有按照CNAS-R01《认可标识使用和认可状态声明规则》5.1.2的要求对CNAS认可标识使用和认可状态声明建立管理程序

还会有实验室没有按照CNAS对能力验证领域和频次的要求完成能力验证活动的不符合。

实验室在制定管理体系文件及其他相关文件时重视CNAS准则类文件的要求，但忽略了CNAS规则类文件的要求，定期查新文件，定期审核文件，尤其是外部文件，不仅仅只重视规程规范类文件的查新审核的。

这里在给大家强调一下：CNAS的规则类文件（编号为CNAS-R和CNAS-RL的文件）和准则类文件（编号为CNAS-CL的文件）是强制要求文件，申请CNAS认可的实验室必须遵守。因此实验室在获取CNAS文件最新要求时，要重点关注规则类（特别是通用认可规则）和准则类文件的要求变化，并按照新要求开展工作。

综上所述，除了以上问题，还会涉及较为严重的超能力问题。故实验室应该注意以下问题：

认可状态声明=认可标识，任何含“获CNAS认可”的表述均属于使用认可标识：

全部不在认可范围内或全部由分包方完成时，不用认可标识；

超出认可范围使用认可标识时，应清晰标明或不用认可标识；

使用认可标识，应确保测量范围、测量不确定度、被测量、方法、测量仪器名称均在认可范围内。