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主题：【已应助】关于药典中药材含量测定检出限的问题

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Insm_75159e87
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发表于：2023/01/05 18:16:16 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
药典中药材含量的测定，类似下面这个，一般都没有给检出限，请问下写原始记录和出报告的时候，是可以不写检出限吗？还是根据自己仪器的情况算自己的检出限？
推荐答案：robin_clhx回复于2023/01/07
这种含量测定，其实是常量分析，正常情况下都是有检出并且是在一个合理的范围，而这个含量在仪器上获得的数值一定是有检出的。
在这种情况下，检出限的必要性不是那么的重要。
（举个例子：测试食盐的氯含量，结果会是未检出吗？那这个方法的氯的检出限意义是什么？）
报告“有检出”的结果是不需要提供“方法检出限”的，只需要提供测试结果就可以了；而报告“未检出”结果时，必须提供方法检出限数据。
如果非要确定检出限，色谱的方法检出限相对简单，使用三倍信噪比的浓度作为检出限即可。
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robin_clhx
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2023/1/7 10:08:15 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这种含量测定，其实是常量分析，正常情况下都是有检出并且是在一个合理的范围，而这个含量在仪器上获得的数值一定是有检出的。
在这种情况下，检出限的必要性不是那么的重要。
（举个例子：测试食盐的氯含量，结果会是未检出吗？那这个方法的氯的检出限意义是什么？）
报告“有检出”的结果是不需要提供“方法检出限”的，只需要提供测试结果就可以了；而报告“未检出”结果时，必须提供方法检出限数据。
如果非要确定检出限，色谱的方法检出限相对简单，使用三倍信噪比的浓度作为检出限即可。
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Ins_eedcdc41
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2023/1/7 10:13:53 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
认知不对哈，按照药典做法，先按照0512还有后面的色谱法通则做一遍方法验证，然后根据方法验证再来做样品检测，这个时候就不存在没有检出限啥的问题了哈
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houjjun
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2023/1/9 9:42:27 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
一般没有要求就不用出检出限的报告吧
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